GMP-monitoring rendszer üzemeltetése során gyakran felmerül a kérdés, hogy hardveres szerver vagy virtuális szerver a jobb megoldás. Mindkét változatot közelebbről megvizsgáltuk, és összehasonlítottuk az előnyöket és hátrányokat.
A GxP-kompatibilis monitorozó rendszerek fontos felügyeleti és elemző e…
A Particle Measuring Systems (PMS) mérföldköveket állít fel a tisztatéri szennyeződés-ellenőrzés terén. Több mint 60 szabadalommal a vállalat olyan technológiát hoz létre, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak, javítsák a folyamat hatékonyságát, és megfelelj…
Mi az a laborgyűrűs próbálkozás?
A laborgyűrűs próbálkozás egy külső minőségbiztosítási módszer a mérőrendszerek számára. Azonos összehasonlító mintákat vizsgálnak ugyanazzal a folyamatokkal különböző mérőrendszereken. Az eredmények összehasonlítása lehetővé teszi, hogy állításokat tegyenek a részt v…
A Fraunhofer Fotonikai Mikroszondák Intézete (IPMS) jelentős előrelépést jelent a kémiai és biokémiai analitikában. A kémiai érzékelőkkel foglalkozó vezető, Dr. Olaf R. Hild által irányított csapat sikeresen kifejlesztett egy irányadó érzékréteget chip-alapú pH-méréshez, és ezt sikeresen integrálta…
A Saar-vidéki Egyetemi Klinika gyógyszertárának új építéséhez GMP-gyártási területen, valamint az egységadagos szekcióban környezeti és folyamatparaméterek felügyeletére tisztatéri monitorozó rendszerre volt szükség. Emellett több raktárterület hőmérséklet-térképezésére is szükség volt, amelyeket ké…
A adatok integritásának megőrzése központi fontosságú a szabályozói követelmények betartásához és a gyártási folyamatok optimalizálásához. Az ALCOA alapelvek, amelyek eredetileg az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által kerültek bevezetésre, meghatározzák, hogy a feljegyzések fele…
Jó és átgondolt riasztási stratégia elengedhetetlen a GMP tisztatér üzemeltetője számára. A tapasztalatok szerint azonban gyakran teljesen figyelmen kívül hagyják ezt a témát. Megmutatjuk, hogyan lehet 5 lépésben kialakítani saját, egyedi riasztási stratégiáját.
1. lépés - Tudatosság kialakítása
Első…
Mit a ChemWatch S Air Corrosivity Monitoring System bemutatja a Freudenberg Filtration Technologies a legújabb generációját korróziófigyelő rendszerének. A levegő minőségének valós idejű elemzésével csökkenti az elektronikus alkatrészek és fémfelületek korróziós károsodásának kockázatát. Intuitív ha…
– Restgázanalysesystem alacsony kimutatási határértékekkel
– Automatikus mérési folyamat
– Ügyféligények moduláris kiszolgálása
A Pfeiffer Vacuum a vákuumpumpák, szivárgáskeresők, mérő- és elemzőberendezések, alkatrészek, valamint vákuumkamrák és -rendszerek mellett most személyre szabott teljes megold…
– Biztonságos gyógyszerészeti termékek
– Tartályzárak integritásának vizsgálata (CCIT)
– Rongálásmentes integritásvizsgálat (ZfP)
A Pfeiffer Vacuum, a vákuumtechnológia vezető szolgáltatója, a SpeedAir 3050 új tömítettségvizsgáló készülékével komplett megoldást kínál a nem pórusos tartályok vizsgálatár…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
