– Gyártók jelentősen több dokumentációs munkát végeznek az új MDR-rel
– A VDE 32 javaslatot ad meg állásfoglalásában
– Többek között Rolling-Reviews és táv-ellenőrzéseket javasolnak

2021. május 26-tól érvénybe lépett az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet (MDR). Ez szabályozza, hogyan…

Bevezetés

2017. december 20-án az EU jó gyártási gyakorlatokra (GMP) vonatkozó irányelvének MELLÉKLET 1 ("Steril gyógyszerek gyártása") módosításának tervezetét nyilvánosan véleményezésre közzétették. Ez a frissített dokumentum mérföldkő lesz a európai hatóságok számára, amelyek a gyógyszerek és ható…

Elsősorban krónikus tüdőbetegségek, például asztma esetén sokan inhalátort használnak, hogy szabadon tartsa a légutakat. Gyakran azonban a belélegezendő részecskék egy része a készülékben marad. Az ultrafinom, optimalizált műanyagfelületi bevonásnak köszönhetően a Fraunhofer IST-nél bemutatták, hogy…

A tisztasági technológia az elmúlt 20 évben világszerte hatalmas fejlődésen ment keresztül. Ez a keresztmetszeti technológia mára szinte szinte mindenhol a modern és jövőbe mutató gyártási és kutatási környezet részeként van jelen. A tisztasági technológia megszilárdult, mint iparág.

„Az Ön vállalkoz…

A Cleanroom Masters a CWS és az iparági szakértők által kifejlesztett társasjáték, amely 600 kérdésből áll, 6 kategóriában, sok szórakozással a tisztatérrel kapcsolatos tudásról.

A cél: Helyes válaszokkal és egy kis dobókocka szerencsével elsőként visszavinni 6 Masterchipet a légzsilipen keresztül. D…

Vezető aerosolfizikus kutatók egyetértenek: A Covid-19 fertőzés legnagyobb kockázata zárt helyiségekben fordul elő. Ezért a megelőzés érdekében a következő kérdéseket kell megválaszolni: Védhetik-e a szellőző- és levegőtisztító berendezések a vírussal való fertőzéstől? Hogyan kell ezeket tervezni? É…

Reinhold Schuster von reinraum online hatte diese Anfrage: Sicherlich gibt es Vorschriften, wie lange man mit voller Montur im Reinraum am Stück arbeiten darf. Gibt es dann aber auch Richtlinien oder Empfehlungen, wie viel und was man vor und nachher trinken sollte? Gibt es dazu irgendwelche Merkblä…