Met onderzoek en ontwikkeling bijdragen aan het verminderen van de CO₂-voetafdruk van digitale technologieën, bouwen de in de onderzoeksfabriek Mikroelektronica Duitsland samenwerkende Fraunhofer- en Leibniz-instituten een grensoverschrijdend competentiecentrum voor een resourcebewuste informatietec…

– Hersteller haben mit neuer MDR deutlich mehr Dokumentationsaufwand
– VDE gibt in Positionspapier 32 Handlungsempfehlungen
– Unter anderem Rolling-Reviews und Fern-Audits gefordert

Seit 26. Mai 2021 gilt die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Sie regelt, wie Medizinprodukte in der Euro…

Inleiding

Op 20 december werd na intensief onderzoek en discussie de ontwerpfase voor een herziening van ANNEX 1 ("Fabricage van steriele geneesmiddelen") van de EU-richtlijn voor GOOD MANUFACTURING PRACTICE voor geneesmiddelen en geneesmiddelwerkstoffen ter openbare commentaar gepubliceerd. Dit geac…

Vooral bij chronische longaandoeningen zoals astma gebruiken veel mensen inhalatoren om hun luchtwegen vrij te houden. Vaak blijft echter een deel van de te inhaleren deeltjes in het apparaat zelf hangen. Door een geoptimaliseerde ultradunne coating van kunststofoppervlakken in inhalatoren kon aan h…

De cleanroomtechnologie heeft de afgelopen 20 jaar wereldwijd een enorme groei doorgemaakt. Deze cross-disciplinaire technologie wordt inmiddels bijna overal beschouwd als onderdeel van een moderne en toekomstgerichte productie- en onderzoeksomgeving. De cleanroomtechnologie heeft zich als branche g…

Cleanroom Masters heet het bordspel dat door CWS en branche-experts is ontwikkeld, en dat in 600 vragen uit 6 categorieën veel plezier en kennis over cleanrooms overbrengt.

Het doel: Door juiste antwoorden en met een beetje dobbelgeluk als eerste 6 Masterchips terug door de sluis brengen. Maar wees v…

Toonaangevende aerosolonderzoekers zijn het erover eens: de grootste infectiekans met Covid-19 bestaat in afgesloten binnenruimtes. Daarom moeten de volgende vragen worden beantwoord ter voorkoming: Kunnen ventilatie- en luchtzuiveringssystemen beschermen tegen infectie met het virus? Hoe moeten ze…

Reinhold Schuster von reinraum online hatte diese Anfrage: Sicherlich gibt es Vorschriften, wie lange man mit voller Montur im Reinraum am Stück arbeiten darf. Gibt es dann aber auch Richtlinien oder Empfehlungen, wie viel und was man vor und nachher trinken sollte? Gibt es dazu irgendwelche Merkblä…