– Producenci mają znacznie więcej obowiązków dokumentacyjnych z nowym MDR
– VDE przedstawia w dokumencie stanowiskowym 32 zalecenia dotyczące działań
– Między innymi wymaga się przeglądów rotacyjnych i audytów zdalnych

Od 26 maja 2021 obowiązuje europejny rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR). Reg…

Wstęp

W dniu 20 grudnia po intensywnych badaniach i dyskusjach opublikowano projekt zmiany ZAŁĄCZNIKA 1 („Produkcja sterylnych produktów leczniczych”) dyrektywy UE dotyczącej Dobrej Praktyki Wytwarzania dla leków i substancji czynnych. Ten zaktualizowany dokument będzie stanowił kamień milowy dla kon…

Zwłaszcza w przypadku przewlekłych chorób płuc, takich jak astma, wiele osób korzysta z inhalatorów, aby utrzymać drogi oddechowe w czystości. Często jednak część inhalowanych cząsteczek pozostaje w samym urządzeniu. Dzięki zoptymalizowanemu, ultracienkiemu powłokowaniu powierzchni z tworzyw sztuczn…

Technologia czystych pomieszczeń odniosła w ciągu ostatnich 20 lat ogromny sukces na całym świecie. Ta technologia przekrojowa jest obecnie prawie wszędzie postrzegana jako element nowoczesnego i przyszłościowego środowiska produkcyjnego i badawczego. Technologia czystych pomieszczeń ugruntowała swo…

Cleanroom Masters to gra planszowa opracowana przez CWS i ekspertów branżowych, która przekazuje wiedzę na temat czystych pomieszczeń poprzez 600 pytań z 6 kategorii z dużą dawką zabawy.

Cel: Pierwszy, który poprawnie odpowie na pytania i odrobinę szczęścia w rzucie kostką, musi jako pierwszy przepro…

Wiodący badacze aerozoli są zgodni: największe ryzyko zakażenia Covid-19 występuje w zamkniętych pomieszczeniach. Dlatego w celu zapobiegania należy odpowiedzieć na następujące pytania: Czy systemy wentylacji i oczyszczania powietrza mogą chronić przed zakażeniem wirusem? Jak muszą być zaprojektowan…

Reinhold Schuster z reinraum online miał to zapytanie: Na pewno istnieją przepisy dotyczące tego, jak długo można pracować w pełnym ubraniu w czystym pomieszczeniu bez przerwy. Czy jednak istnieją również wytyczne lub zalecenia dotyczące tego, ile i czego należy pić przed i po pracy? Czy są do tego…