Új mRNA-oltóanyagok és génterápiás készítmények a koronavírus-járvány miatt kerültek a médiák figyelmének középpontjába. Ezeket az ATMP-ket (Advanced Therapy Medicinal Products - Fejlett Terápiás Gyógyszerkészítmények) élő sejtek vagy a nukleinsavak, DNS vagy RNS tartalmazzák. Az ilyen magas minőség…

Gyógyszerek életciklusuk során sokkal több ellenőrzésen mennek keresztül, mint bármely más termék Németországban. Csak akkor kapnak engedélyt a hatóságoktól, ha biztosították, hogy egy gyógyszer biztonságos, magas minőségű és hatékony, és csak ezután kerülhet a betegellátásba Németországban. De miel…

– A szövetség lehetővé teszi Vetternek rendkívüli tagságot
– a vfa méltatja a gyógyszerészeti szolgáltatók jelentőségét a gyógyszerek fejlesztésében és gyártásában
– Vetter fontos szerepet tölt be a vfa bizottságaiban

A Vetter, egy globálisan működő Contract Development és Manufacturing Organization…

Az mRNA-alapú vakcinák, valamint a gén- és sejtterápiák új lehetőségeket kínálnak az orvosok számára a rák, fertőző és örökletes betegségek elleni küzdelemben. Ezek az innovatív gyógyszerek azonban drágák és összetettek az előállításukban. A Fraunhofer vezető projektje, az RNAuto célja az automatizá…

– A helyszín Stevenage-ben, az Egyesült Királyságban, most készen áll az adenó-összetevő vírus (AAV) vektorok klinikai gyártására génterápiákhoz
– Egy tapasztalt csapat támogatja az új típusú sejtes és génterápiák fejlesztését minden szakaszban
– Átfogó szolgáltatási kínálat a korai folyamat- és anali…

Az adott naptól kezdve szigorúbb jogszabályi előírásokat kell alkalmazni az sterilek gyógyszerek gyártására. Németországban a gyógyszerészeti gyártók ezért várhatóan számos terméket már nem tudnak majd gyártani. A BPI szerint súlyos ellátási problémák fenyegetnek. „Annak érdekében, hogy a fontos, st…

A szennyeződésmentes szoba központi szerepet játszik a Zyto-gyógyszertárakban, ahol olyan hatékony gyógyszereket, mint a citosztatikumok, állítanak elő. A legmagasabb tisztasági és higiéniai szabványok betartása döntő fontosságú a gyártott gyógyszerek biztonságának és minőségének biztosításához. Ebb…

A tumormarkerek használata a diagnózisban, a hosszú távú prognózis értékelésében és a megfelelő rákkezelések kiválasztásában forradalmasította a molekuláris diagnosztika területét. Azonban ezen biomarkerek épsége a feldolgozás és tárolás során döntő fontosságú a pontos és megbízható eredmények bizto…

A mRNA-alapú vakcinák az egyik legfontosabb elemei voltak a koronavírus elleni küzdelemnek. A technológiát eredetileg a rákkutatásban fejlesztették ki, és sok betegség elleni harcban alkalmazható. A Fraunhofer IPK most együttműködve tudományos és gazdasági partnerekkel kutatja, hogyan lehetne jobban…

A gépi tablettázás a modern gyógyszerellátás egyik legkorszerűbb formája: az engedélyezett kész gyógyszereket tisztatéri körülmények között, az EU-GMP irányelveinek megfelelően újra csomagolják – és ezeket egyénre szabottan, az orvosi gyógyszerelési tervek szerint. Ez a betegközpontú gyógyszerellátá…