Nieuwe mRNA-vaccins en gentherapieproducten hebben door de coronapandemie aan medialere aandacht gewonnen. Deze geneesmiddelen, ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) genoemd, bevatten levende cellen of de nucleïnezuren DNA of RNA. Het produceren van zulke ATMP's in hoge kwaliteit vereist op maa…

Medicijnen ondergaan in hun levenscyclus veel meer controles dan elk ander product in Duitsland. Pas wanneer is vastgesteld dat een geneesmiddel onschadelijk, van hoge kwaliteit en effectief is, wordt het door de autoriteiten goedgekeurd en mag het in Duitsland worden geleverd. Maar voordat het word…

– Verband maakt Vetter uitzonderlijk lidmaatschap mogelijk
– vfa erkent het belang van farmadienstverleners in de geneesmiddelenontwikkeling en -productie
– Vetter neemt functie op in belangrijke vfa-commissies

Vetter, een wereldwijd opererende Contract Development en Manufacturing Organisation (CDMO…

Op mRNA gebaseerde vaccins en gen- en celtherapieën bieden artsen nieuwe mogelijkheden in de strijd tegen kanker, infectieziekten en erfelijke aandoeningen. Maar deze innovatieve geneesmiddelen zijn duur en arbeidsintensief in productie. Het hoofdlijnproject RNAuto van het Fraunhofer-instituut heeft…

– De locatie in Stevenage, UK, is nu klaar voor de klinische productie van Adeno-geassocieerde Virus (AAV)-vectoren voor gentherapie
– Een ervaren team ondersteunt de ontwikkeling van innovatieve cel- en gentherapieën in alle fasen
– Uitgebreid dienstenaanbod van vroege proces- en analytische ontwikke…

Vanaf vandaag moeten verscherpte wettelijke voorschriften voor de productie van steriele geneesmiddelen worden toegepast. Farmaceutische producenten in Duitsland zullen daardoor naar verwachting enkele producten niet meer kunnen produceren. Volgens het BPI dreigen ernstige leveringsproblemen. „Zodat…

De cleanroom speelt een centrale rol in Zyto-Apotheken, waar krachtig werkzame geneesmiddelen zoals cytostatica worden geproduceerd. Het naleven van de hoogste reinheids- en hygiënevoorschriften is essentieel om de veiligheid en kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen te waarborgen. In dit rap…

Het gebruik van tumormarkers voor de diagnose, de inschatting van de lange termijn prognose en de selectie van geschikte kankerbehandelingen heeft het veld van de moleculaire diagnostiek getransformeerd. De integriteit van deze biomarkers tijdens verwerking en opslag is echter cruciaal om nauwkeurig…

mRNA-gebaseerde vaccins waren een van de belangrijkste elementen bij de bestrijding van het coronavirus. De technologie werd oorspronkelijk ontwikkeld voor de kankerbehandeling en kan worden ingezet bij de strijd tegen vele ziekten. Het Fraunhofer IPK onderzoekt nu samen met partners uit wetenschap…

De machinale blisterverpakking behoort tot de modernste vormen van medicatievoorziening: toegelaten kant-en-klare geneesmiddelen worden onder cleanroom-omstandigheden opnieuw verpakt – en wel patiëntspecifiek volgens de artsenmedicatieplannen. Deze vorm van patiëntgerichte medicatievoorziening wordt…