Referencia testület a biztonságos vérkészítmények monitorozásához

(Képjogok ©PRILL Mediendesign - stock.adobe.com)

A vérkonzervatívok biztonságos tárolásához a hűtőszekrényben a hőmérséklet döntő fontosságú a terméken belül. Ehhez egy megfelelő referencia test szükséges a megbízható hőmérséklet-ellenőrzéshez.

A vérbankok és kórházak általában speciális hűtőszekrényekben tárolják a vért. A szabvány szerint a konzerveket négy Celsius-fok ± két Kelvin hőmérsékleten kell tárolni. Ha ezt az értéket túllépik vagy alulmarad, az károsíthatja a terméket.

„A hőmérsékletingadozások egyrészt a hűtőszekrény kétpontos szabályozásából adódnak, amely folyamatosan kapcsolgatja azt”, magyarázza Joachim Keller, a BRIEM Steuerungstechnik GmbH minősítési mérnöke Nürtingenben, Stuttgart közelében. „Másrészt a személyzet folyamatosan nyitogatja és zárja az eszköz ajtaját, hogy koncentrátumokat tároljon vagy vegyen ki.” Az WHO Egészségügyi Világszervezet egy irányelvben írja, hogy a gyógyszereket – ideértve a vérkonzerveket is – különösen a hőmérséklet vagy a relatív páratartalom szempontjából kell tárolni. Az egészségügyi intézményeknek lehetővé kell tenniük ezt, de emellett ellenőrizniük, felügyelniük és rögzíteniük is kell az adatokat.

Azonban ez az elvárás meglehetősen nem pontosan van meghatározva, véli a BRIEM szakértő. „A felhasználónak most a tárolóhely körülményeit kellene figyelnie, vagy a termékben lévőket?” A cél a vérkonzervek biztonságos tárolása, és ezáltal annak garantálása, hogy biztonságosan felhasználhatók legyenek. „Szerintünk a termékben lévő hőmérséklet a döntő, nem a környezeti hőmérséklet”, mondja Joachim Keller.

Különböző termikus tulajdonságokkal

Mivel a vérkonzervben történő mérés a termékbiztonság és a higiénia érdekében kizárt, a gyakorlatban a felhasználók gyakran csak a levegőt figyelik a hűtő belső terében. Azonban a levegő termikus tulajdonságai miatt csak pontatlanul tudnak következtetni a benne tárolt termékek hőmérsékletére. „Míg a levegő hőmérséklete folyamatos kapcsolgatás és az ajtó nyitogatása révén változik, a vérkonzerv hőmérséklete szinte állandó marad”, írja Joachim Keller. „A levegő hővezetőképessége körülbelül 20 négyzetmilliméter másodpercenként, míg az emberi véré kb. 0,13 négyzetmilliméter másodpercenként.” Ez azt jelenti, hogy a levegő hőmérsékletváltozásának terjedési sebessége kb. 150-szer gyorsabb. Ez azt jelenti, hogy a hűtőben lévő levegőnek alig több mint öt perc kell, hogy 4-ről 6 Celsius-fokra melegedjen, míg a vérnek körülbelül két óra 45 perc. A vér hőmérséklete tehát nem egyezik meg a belső tér levegőjének hőmérsékletével.

A DIN 58371 vérkonzerv hűtőberendezései pontosan meghatározzák, hogyan kell végrehajtani az eritrocita-koncentrátum ellenőrzését. Így a hőmérséklet-szabályozó mellett egy biztonsági eszköz is kell, amelynek mérőérzékelője legalább egy referencia testben helyezkedik el, biztosítva, hogy az egész termék még mindig a megengedett hőmérsékleten van.

Melyik referencia test megfelelő?

És milyen tulajdonságokkal kell rendelkeznie ennek a referencia testnek? „Az anyagnak ugyanazt vagy nagyon hasonló hőmérséklet-eloszlást kell mutatnia, mint a hűtött vérkonzervek”, magyarázza Joachim Keller. A mérési eredmények így magas információértékkel bírnak a termék tényleges hőmérsékletéről. A BRIEM Steuerungstechnik különböző próbákat végzett, hogy megtalálja a megfelelő anyagot a referencia testhez. „A kísérlethez a vérkonzerveket egy olyan hűtőben tároltuk, amely pontosan négy Celsius-fokon ± két Kelvin működik, és 130 literes nettó kapacitással rendelkezik. Hat PT1000 mérőérzékelőt használtunk.”

A vérkonzerv egy 210 milliliteres zacskóban volt. A BRIEM szakemberei ebbe egy mérőérzékelőt helyeztek, hogy közvetlen kontaktusban mérjék az eritrociták hőmérsékletét. „A referencia testhez különböző anyagokat választottunk, amelyek termikus tulajdonságai nagyon hasonlóak a vérhez”, mondja Joachim Keller. A BRIEM folyadékokat választott a glicerin és a propilénglikol, valamint a szilárd termoplasztikus anyagokat, mint például a polioximetilén és az alumínium. A mérőérzékelőket szintén ezekbe a folyadékokba helyeztük. A szilárd anyagokat blokkformában tároltuk, a mérőérzékelőt egy furatba helyeztük. „Az eltérő hőmérséklet-eloszlások összehasonlításához az összes mérőérzékelő adatait a próbálat teljes időtartama alatt rögzítettük a BRIEM Monitoring szoftverrel”, írja Joachim Keller. A kísérlet két napig tartott.

A glicerin és a propilénglikol hőmérséklet-változásai mindkettőnél túl magasak voltak ahhoz, hogy vérkonzerv referencia testként szolgáljanak. A legnagyobb melegedés idején a hőmérsékletkülönbség körülbelül egy, illetve 1,5 Kelvin volt. Az alumínium esetében ez az időszakban kb. 0,7 Kelvin. Ezzel szemben a polioximetilén esetében a hőmérséklet-eloszlás nagyon hasonló a vérhez. „A mérőérzékelő adatai alapján a vér hőmérsékletét maximum 0,3 Kelvin eltéréssel tudtuk meghatározni”, mondja Joachim Keller. A legnagyobb hőmérséklet-emelkedés idején a hőmérsékleti görbék szinte egymásra estek. „Ezért a polioximetilén alkalmas arra, hogy megbízhatóan megállapítsuk a vérkonzervek hőmérsékletét anélkül, hogy veszélyeztetnénk a termék biztonságát”, magyarázza Joachim Keller. Ezen eredmények alapján a BRIEM Steuerungstechnik a polioximetilénből készült tesztelt referencia testeket felvette kínálatába.

Összegzés

Biztonságos monitorozás lehetséges. A vérkonzervek számára előírt tárolási hőmérséklet 2 és 6 Celsius-fok között változik. A monitorozáshoz például a figyelmeztető érték beállítható 5,5 Celsius-fokra. Amint ez az érték eléri a referencia testet, figyelmeztetés lép életbe. „Amikor ez a figyelmeztető érték eléri, a felhasználónak még körülbelül 30 perce van, hogy megfelelő intézkedéseket tegyen”, mondja Joachim Keller. „Így mindig biztonságban van”.