Cuerpo de referencia para una monitorización segura de las concentraciones sanguíneas

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Para el almacenamiento seguro de concentrados de sangre en refrigeradores, la temperatura en el producto es decisiva. Para ello, se necesita un cuerpo de referencia adecuado para una supervisión de temperatura confiable.

Los bancos de sangre y los hospitales generalmente almacenan la sangre en refrigeradores especiales. Según la norma, los concentrados deben almacenarse a cuatro grados Celsius ± dos Kelvin. Si este valor se supera o se reduce, puede dañar el producto.

“Las fluctuaciones de temperatura surgen por un lado por la regulación de dos puntos del refrigerador, que lo enciende y apaga continuamente”, explica Joachim Keller, ingeniero de cualificación en BRIEM Steuerungstechnik GmbH en Nürtingen, cerca de Stuttgart. “Por otro lado, el personal abre y cierra repetidamente la puerta del aparato para almacenar o retirar concentrados.” La Organización Mundial de la Salud (OMS) indica en una guía que los medicamentos —y entre ellos los concentrados de sangre— deben almacenarse especialmente en cuanto a temperatura o humedad relativa. Las instalaciones médicas deberían facilitar esto, pero también verificar, supervisar y registrar.

Sin embargo, esta exigencia está definida de manera relativamente imprecisa, opina el experto de BRIEM. “¿Debe el usuario supervisar las condiciones del lugar de almacenamiento o las del producto?” El objetivo es el almacenamiento seguro de los concentrados de sangre y, por tanto, garantizar que puedan usarse sin problemas. “Desde nuestro punto de vista, lo que importa es la temperatura en el producto, no la temperatura ambiente”, afirma Joachim Keller.

Con diferentes propiedades térmicas

Debido a que una medición en el concentrado de sangre sería descabellada por razones de seguridad y higiene del producto, los usuarios en la práctica suelen supervisar solo el aire en el interior del refrigerador. Pero, debido a las propiedades térmicas del aire, a partir de esta medición solo se puede deducir de manera imprecisa la temperatura de los productos almacenados en él. “Mientras la temperatura del aire cambia por el encendido y apagado continuos y por abrir y cerrar la puerta del armario”, describe Joachim Keller, “la temperatura del concentrado de sangre permanece casi constante”. La conductividad térmica del aire es de aproximadamente 20 milímetros cuadrados por segundo, mientras que la de la sangre humana ronda los 0,13 milímetros cuadrados por segundo. La velocidad de propagación del cambio de temperatura en el aire es, por tanto, unas 150 veces mayor. Esto significa: en la práctica, el aire en el refrigerador tarda casi cinco minutos en calentarse de cuatro a seis grados Celsius, mientras que la sangre necesita unas dos horas y 45 minutos. La temperatura del producto sanguíneo, por tanto, no coincide con la temperatura del aire en el interior del refrigerador cuando hay cambios de temperatura.

La norma DIN 58371 para equipos de refrigeración de concentrados de sangre define exactamente cómo debe realizarse la supervisión de la concentración de eritrocitos. Además del regulador de temperatura, debe existir un dispositivo de seguridad cuyo sensor de medición esté en al menos un cuerpo de referencia, que garantice que todo el producto aún tenga la temperatura permitida.

¿Qué cuerpo de referencia es adecuado?

¿Y qué propiedades debe tener ese cuerpo de referencia? “El material debería tener una evolución de temperatura similar o muy parecida a la de los concentrados de sangre que se van a refrigerar”, explica Joachim Keller. Los resultados de la medición serían entonces muy representativos de la temperatura real en el producto. BRIEM Steuerungstechnik realizó varias pruebas para encontrar el material adecuado para el cuerpo de referencia. “Para la configuración de la prueba, almacenamos los concentrados de sangre en un refrigerador que funciona a una temperatura de exactamente cuatro grados Celsius ± dos Kelvin y tiene una capacidad neta de 130 litros. Se usaron seis sensores PT1000”.

El concentrado de sangre se encontraba en una bolsa de 210 mililitros. Allí, los expertos de BRIEM colocaron un sensor para medir directamente la temperatura de los eritrocitos. “Para el cuerpo de referencia, teníamos varias opciones de materiales cuyos propiedades térmicas son muy similares a las de la sangre”, relata Joachim Keller. BRIEM eligió los líquidos glicerina y propilenglicol, así como el termoplástico sólido polioximetileno y aluminio. Los sensores también se colocaron en los diferentes líquidos. Los sólidos, en cambio, estaban en forma de bloques, y el sensor se insertó en un orificio. “Para poder comparar las diferentes evoluciones de temperatura”, explica Joachim Keller, “grabamos todos los datos de los sensores durante todo el período de la prueba con el software de monitoreo de BRIEM”. La prueba duró dos días.

Las variaciones de temperatura en la glicerina y en el propilenglicol fueron demasiado altas para considerarlos cuerpos de referencia adecuados para los concentrados de sangre. En el momento de mayor calentamiento, la diferencia de temperatura fue de aproximadamente 1 y 1,5 Kelvin, respectivamente. En aluminio, en ese mismo período, la diferencia fue de unos 0,7 Kelvin. Muy diferente fue el polioximetileno, cuyo perfil de temperatura es muy similar al de los concentrados de sangre. “Con los valores del sensor en el bloque de plástico, pudimos determinar la temperatura de la sangre con una desviación máxima de 0,3 Kelvin”, informa Joachim Keller. Durante el período de mayor aumento de temperatura, las curvas de temperatura estaban casi superpuestas. “Por ello, el polioximetileno es adecuado para realizar afirmaciones fiables sobre la temperatura de los concentrados de sangre, sin poner en peligro la seguridad del producto”, explica Joachim Keller. Debido a estos hallazgos, BRIEM Steuerungstechnik incluyó en su catálogo los cuerpos de referencia de polioximetileno que probaron.

Conclusión

Es posible realizar un monitoreo seguro. La temperatura de almacenamiento para los concentrados de sangre está en un rango entre dos y seis grados Celsius. Para la supervisión, el valor de advertencia podría establecerse, por ejemplo, en 5,5 grados Celsius. Cuando se alcanza este valor en el cuerpo de referencia, se emite una advertencia. “Al alcanzarse este valor de advertencia, el usuario aún tiene aproximadamente 30 minutos para tomar las medidas adecuadas”, dice Joachim Keller. “Así, siempre estará en un lugar seguro”.