Pharmadidact-gyakorlat: Mintavétel és analitika a tisztítási validálás során

Pharmadidact-gyakorlat: Mintavétel és analitika a tisztítási validáció során

„Van-e egy gyakorlati PTS-szeminárium a mintavétel témakörében a tisztítási validáció során? Egy olyan szeminárium, ahol gyakorlati útmutatást kapok arról, hogyan kell helyesen mintát venni, és megtanulom, milyen elemzési módszerek alkalmazhatók?” Ezzel a kérdéssel a fiatal nő betalált: Nem lenne-e értelmesebb egy olyan szeminárium, amely kizárólag a mintavétel és az analitika sajátosságaira összpontosít a tisztítási validáció során? Egy olyan szeminárium, amely összeköti az elméletet és a gyakorlatot?

A PTS elfogadta az ötletet, Friedrich Günnewig, a Rottendorf Pharma GmbH-tól, és Cornelia Wawretschek vállalta a szakmai moderációt, és a Sartorius Stedim Biotech GmbH kollégiumával egy megfelelő partnert szereztek be. Így gyűlt össze egy érdeklődő csoport Göttingenben.

Swappen – Öblítés - Spiken

Az elméleti bevezető után megkezdődött a gyakorlati munka a kollégium laborterületén. Koncentráltan és nagy elkötelezettséggel fordultak a hölgyek és urak a feladatokhoz. Az első feladatra „Újrafelhasználás a tampontermékből” több tampontípus állt rendelkezésre. Ezek alkalmasságát ellenőrizni kellett. A „Felhasználás a felületre” feladat során a résztvevők megtanulták a spiken (analitikus anyag hozzáadása) technikáját. Ezután kiválaszthatták és kipróbálhatták a különböző Swab-módszereket és öblítési technikákat.

Amit fekete-fehérben birtokolsz, nyugodtan hazaviheted

A gyakorlati munka során minden résztvevő elkészítette „saját” vizsgajelentését. Itt jegyezték fel a kapott mérési eredményeket is. Előzőleg minden feladathoz kapott egy vizsgálati útmutatót. A délutánt Günnewig úr előadása töltötte a mintavételi tervről, módszerekről és azok validálásáról. Ezután a délelőtti mérési eredményekre volt szükség, mivel a számítások és az értékelések egy következő műhelymunka középpontjában álltak.

Ahogyan mindig, amikor az elméleti és gyakorlati munka váltogatja egymást, a szeminárium napja gyorsan eltelt. Íme néhány résztvevői kommentár:
… sokat vihetek magammal
… a szeminárium gyakorlati része a tisztítási tesztmódszerek megértésének javítására
… a gyakorlati közelség
… a gyakorlati alkalmazás
… alapos és gyakorlatias

A következő szeminárium 2012. november 14-én kerül megrendezésre.