Mindig szemmel tartani a tiszta szobát

Így nézhet ki egy Moni.Net-alapú megfigyelőrendszer. (Kép: Eurogard)

Nézet az IOT-platform m2v műszerfaláról. (Kép: Becker - Eurogard)

Az m2v Engine strukturálja a különböző forrásokból érkező adatfolyamokat, kiszámítja a kulcsmutatókat, vizualizálja a KPI-ket, és az összes ügyfél-specifikus és egyénileg meghatározott digitális szolgáltatás alapja. (Kép: Becker - Eurogard)

A digitalizáció értéknövelést teremt. Különösen az adat-alapú döntéshozatal és folyamatoptimalizálás területén a tisztatér üzemeltetők, mint például gyógyszer- és élettudományi vállalatok, számos lehetőséget tudnak kihasználni. Gyakran már meglévő digitális infrastruktúra áll rendelkezésre, például tisztatéri monitoring-, GLT-, MES- vagy ERP-rendszerek, valamint különböző digitalizált gépek és berendezések. Ezek az adatforrások felhasználhatók egyedi felhasználási esetek kidolgozására: élő adatok vizualizációja, (távoli) riasztás, kockázatkezelés optimalizálása, folyamatbiztonság növelése megelőző intézkedésekkel, hogy csak néhány példát említsünk.

Mint GMP-kompatibilis tisztatéri monitoring rendszerek és IIoT-megoldások szállítója, az eurogard cég ügyfeleinek egy piacilag bevált szoftver-környezetet kínál, amely lehetővé teszi különböző adatforrások könnyű összekapcsolását és IIoT-alkalmazások segítségével történő hasznosítását.

Integráció különböző szoftvermegoldások között

Tisztatéri Monitoring Rendszer

Azon túl, hogy kötelező a tisztatér felügyelete a szabályozási követelmények betartása érdekében, a tisztatér üzemeltetők egyre inkább belső motivációból végeznek környezet-monitoringot, amely lehetővé teszi az állapot és folyamatok adat-alapú felügyeletét és optimalizálását. A Moni.NET termékkel az eurogard ügyfelei egy tetszőlegesen testreszabható, standard modulokra épülő monitoring megoldást kapnak. A nem-proprietáris hardvereknek köszönhetően problémamentes a telepítés meglévő IT-infrastruktúrákba.

A Moni.NET segítségével minden mérési adat központilag gyűjtött és manipulációmentesen tárolt. Ügyfél-specifikus vizualizáció, automatikus riasztás határérték túllépése esetén, GMP-kompatibilis dokumentáció és automatizált folyamatok támogatják a hatékony működést. A Moni.NET segítségével automatikusan készíthetők a tételnaplók, ügyfélspecifikus fájlnevekkel menthetők, automatikusan elküldhetők előre meghatározott terjesztőlistákra, és elektronikus aláírással láthatók el. Ezáltal a Moni.NET lehetővé teszi a teljesen papírmentes tételnaplózást a szabályozott folyamatokon belül.

Információs doboz: A Moni.NET funkciói

- Egyedi, ügyfélspecifikus megoldás
- Tételnaplózás és irányítás
-     Statisztikai adatfeldolgozás
-     Vizualizált adatszolgáltatás
-     Automatikus riportkészítés részletes mellékletekkel
- Elektronikus aláírás
- Egyszerű felhasználókezelés LDAP / AD segítségével
- Független mérő- / érzékelőgyártóktól
- Ügyfél-/kiszolgáló architektúra
- Audit trail
- Riasztás: jóváhagyás és dokumentálás
- Legmagasabb rendelkezésre állás és felhasználóbarát kialakítás
- Legmagasabb adatbiztonság és adatintegritás

Természetesen a Moni.NET megfelel minden szabályozási követelménynek, mint például a GAMP®5, FDA 21CFR Part11, EU-GMP irányelvek, ISO 14644. A rögzített adatok azonban a GMP világán kívül is sok értékes felismerést tesznek lehetővé. A tisztatéri paraméterek további felhasználásához és feldolgozásához célszerű az adatokat nem-GMP alkalmazásba átvinni. Ennek megfelelő eszközként mutatjuk be az eurogard machine to value (m2v) IIoT-platformot.

IIoT-platform

A „m2v” IIoT-platform egy magas szintű integrációs szoftver, amely több, sokszor tesztelt és validált nyílt forráskódú Micro Service-t egyesít, így a legmodernebb, biztonságos technológiákra épül. A m2v Engine strukturálja a bejövő adatfolyamokat, számítja a kulcsmutatókat, vizualizálja a KPI-ket, és mint rugalmas rendszer, minden ügyfélspecifikus és egyedileg meghatározott digitális szolgáltatás alapját képezi.

Szoftveres interfészek segítségével könnyen integrálhatók az adatforrások, mint például a fent említett Moni.NET szoftver, a m2v platformba. Ugyanez igaz az adatkezelő rendszerekre, mint LIMS, MES vagy ERP rendszerek. Emellett meglévő berendezések és gépek, valamint az épületirányítási adatok saját eurogard Edge eszközök segítségével csatlakoztathatók a platformhoz. Így kis erőfeszítéssel különböző „Data Lake”-ek hozhatók létre egy rendszerben, és könnyen összekapcsolhatók egymással.

A különböző folyamat- és üzemadatok rögzítése eredményeként a tisztatér üzemeltetők egy teljesen új kiindulási helyzetet kapnak, amely lehetővé teszi folyamatok és állapotok élő és történeti elemzését, értékelését. Ez az ismeret adja az alapot minden produktív, szervezeti és adminisztratív folyamat optimalizálásához.

Értéknövelés: Vizualizáció és riasztás

Egy ügyfélspecifikus alkalmazási eset a GMP-releváns tisztatéri monitoring paraméterek és a gép- és berendezésállapotok vizualizációja egy irányítópulton. További elvárásként a saját időjárás-állomás aktuális adatait színkódolt mutatóként jelenítjük meg, mivel extrém időjárási események befolyásolhatják a klimatizálást. Ezzel a böngészőalapú alkalmazással a munkatársak mindig áttekinthetik a releváns KPI-ket, figyelmeztetést kapnak határérték túllépése esetén, és visszatekintve elemezhetik a történeti adatokat, valamint levonhatnak következtetéseket.

Értéknövelés: Költséghatékony tisztítás KI-alkalmazás segítségével

A technikai tisztaság és a szennyeződés-ellenőrzés kötelező a tisztaterekben. A működtető számára rendkívül fontos tudni, hogy mi (folyamat, gép, munkatárs stb.) szennyezi a tisztatereket, és hogyan lehet felismerni és kiküszöbölni a szennyeződés forrásait. Az m2v platform segítségével a monitoring, gépek és berendezések, ERP- és például időjárási adatok könnyen gyűjthetők és strukturáltan tárolhatók adatbázis-kezelő rendszerben. Ez az adatbőség KI-algoritmusok segítségével elemezhető, és azonosíthatók az anomáliák. Így például a szennyezés csúcsait visszavezethetjük bizonyos gépüzemi pontokra, specifikus időjárási eseményekre (pl. pollenrepülés), egyes munkatársakra vagy anyaghasználatra. Ezen felismerések alapján később tisztítási intervallumokat lehet meghatározni, biztosítva a folyamatos tisztaságot, miközben elkerülhetők a felesleges tisztítási ciklusok.

A vállalat valódi IIoT felhasználási esete mindig nagyon egyedi, és ennek megfelelően kell feldolgozni. A technikai felépítés azonban mindig ugyanaz. A már meglévő adatforrások összekapcsolásával az IIoT platformon keresztül kis erőfeszítéssel sokféle értéket lehet teremteni a tisztatér üzemeltetők számára.