Zawsze mieć kontrolę nad czystą stref�

Tak mógłby wyglądać system monitorowania oparty na Moni.Net. (Zdjęcie: Eurogard)

Widok na pulpit platformy IoT m2v. (Zdjęcie: Becker - Eurogard)

Die m2v Engine strukturiert eingehende Datenströme aus verschiedenen Quellen, berechnet Kennzahlen, visualisiert KPIs und ist die Basis für alle kundenspezifischen und individuell zu definierenden Digital-Services. (Bild: Becker - Eurogard)

Cyfrowa transformacja tworzy wartość dodaną. Szczególnie w obszarze wspomagania decyzji opartych na danych oraz optymalizacji procesów, operatorzy czystych pomieszczeń, tacy jak firmy farmaceutyczne i nauki o życiu, mogą wykorzystać wiele potencjałów dla siebie. Często istnieje już infrastruktura cyfrowa składająca się na przykład z systemów monitorowania czystych pomieszczeń, GLT, MES lub ERP oraz różnych zdigitalizowanych maszyn i urządzeń. Te źródła danych można wykorzystać do opracowania indywidualnych przypadków użycia: wizualizacja danych na żywo, (zdalne) alarmowanie, zoptymalizowane zarządzanie ryzykiem wraz z optymalizacją procesów, zwiększone bezpieczeństwo procesów dzięki działaniom zapobiegawczym, aby wymienić tylko kilka przykładów.

Jako dostawca systemów monitorowania czystych pomieszczeń zgodnych z GMP oraz rozwiązań IIoT, firma eurogard może zaoferować swoim klientom sprawdzony na rynku zestaw oprogramowania, który umożliwia bezproblemowe łączenie różnych źródeł danych i ich wykorzystanie za pomocą aplikacji IIoT.

Integracja różnych rozwiązań programowych

System monitorowania czystych pomieszczeń

Oprócz obowiązku monitorowania czystego pomieszczenia w celu spełnienia wymogów regulacyjnych, operatorzy czystych pomieszczeń coraz częściej są motywowani wewnętrznie do prowadzenia monitorowania środowiska w czystym pomieszczeniu, które umożliwia nadzorowanie i optymalizację statusu i procesów na podstawie danych. Z produktem Moni.NET firma eurogard oferuje swoim klientom dowolnie konfigurowalne rozwiązanie monitorujące oparte na standardowych modułach. Dzięki nie-proprietarnemu sprzętowi możliwa jest bezproblemowa instalacja w istniejącej infrastrukturze IT.

Za pomocą Moni.NET wszystkie dane pomiarowe są centralnie zbierane i bezpiecznie przechowywane. Indywidualna wizualizacja dla klienta, automatyczne alarmy przy naruszeniu granicznych wartości, dokumentacja zgodna z GMP oraz automatyczne procesy wspierają efektywną, operacyjną pracę. Dzięki Moni.NET można automatycznie tworzyć protokoły partii, zapisywać je pod własnymi nazwami plików, automatycznie wysyłać do zdefiniowanych dystrybutorów i podpisywać elektronicznie. W ten sposób Moni.NET umożliwia całkowicie papierową, elektroniczną dokumentację partii w ramach regulowanych procesów.

Informacja: Funkcje Moni.NET

– Indywidualne, dostosowane do klienta rozwiązanie
– Dokumentacja i zarządzanie partiami
  – Analiza statystyczna danych
  – Wizualizacja danych
– Automatyczne tworzenie raportów z obszerymi załącznikami
– Elektroniczny podpis
– Prosta administracja użytkowników przez LDAP / AD
– Niezależność od producenta urządzeń / czujników
– Architektura klient-serwer
– Ścieżka audytu
– Alarmowanie: potwierdzenie i dokumentacja
– Najwyższa dostępność i użyteczność
– Najwyższe bezpieczeństwo danych i integralność danych

Oczywiście Moni.NET spełnia wszystkie wymogi regulacyjne zgodnie z GAMP®5, FDA 21CFR Part11, wytycznymi EU-GMP, ISO 14644. Jednakże z zarejestrowanych danych można wyciągać wiele wartościowych wniosków także poza światem GMP. Dla dalszego wykorzystania i opracowania tych parametrów czystego pomieszczenia, korzystne jest przeniesienie danych do aplikacji non-GMP. W tym celu przedstawiona zostanie platforma IIoT eurogard machine to value (m2v).

Platforma IIoT

Platforma IIoT „m2v” to wysoko zintegrowane oprogramowanie, które łączy różne, wielokrotnie testowane i zweryfikowane otwarte mikroserwisy, opierając się na najnowocześniejszych, bezpiecznych technologiach. Silnik m2v strukturyzuje napływające strumienie danych, oblicza wskaźniki, wizualizuje KPI i jako elastyczny system stanowi podstawę dla wszystkich spersonalizowanych i indywidualnie definiowanych usług cyfrowych.

Za pomocą interfejsów można łatwo integrować źródła danych, takie jak opisywana wcześniej oprogramowanie Moni.NET, z platformą m2v. To samo dotyczy systemów zarządzania danymi, takich jak LIMS, MES czy ERP. Ponadto można podłączyć istniejące urządzenia i maszyny, a także dane z systemów BMS za pomocą własnych urządzeń eurogard Edge. Dzięki temu można z niewielkim nakładem pracy tworzyć różne „Data Lakes” w jednym systemie i łatwo je ze sobą powiązać.

Zbieranie różnych danych procesowych i operacyjnych prowadzi do sytuacji, w której operatorzy czystych pomieszczeń uzyskują zupełnie nową podstawę do analizy i oceny swoich procesów i statusu w czasie rzeczywistym i historycznym. Ta wiedza stanowi podstawę do wszelkich optymalizacji w procesach produkcyjnych, organizacyjnych i administracyjnych.

Tworzenie wartości dodanej: wizualizacja i alarmowanie

Indywidualny przypadek użycia obejmuje wizualizację wszystkich najważniejszych parametrów monitorowania czystego pomieszczenia zgodnych z GMP oraz statusu maszyn i urządzeń na pulpicie nawigacyjnym. Dodatkowo wyświetlane są aktualne dane pogodowe z własnej stacji meteorologicznej jako oznaczone kolorami wskaźniki, ponieważ ekstremalne zjawiska pogodowe mogą mieć wpływ na klimatyzację. Dzięki tej aplikacji dostępnej w przeglądarce, pracownicy mają zawsze pod kontrolą kluczowe wskaźniki KPI, są alarmowani przy naruszeniu granicznych wartości i mogą retrospektywnie analizować dane historyczne oraz wyciągać wnioski.

Tworzenie wartości dodanej: kosztowo efektywne czyszczenie dzięki aplikacji KI

Techniczna czystość i kontrola kontaminacji muszą być zapewnione w czystych pomieszczeniach. Dla operatora niezwykle ważne jest, aby wiedzieć, co (proces, maszyna, pracownik itp.) zanieczyszcza czyste pomieszczenia oraz jak można rozpoznać i wyeliminować potencjalne źródła zanieczyszczeń. Dzięki zbieraniu danych za pomocą platformy m2v można bezproblemowo gromadzić dane monitorowania, maszyny i urządzenia, dane ERP oraz np. pogodowe i przechowywać je w zorganizowany sposób w systemie zarządzania bazą danych. Ta skarbnica danych może być następnie analizowana za pomocą algorytmów KI w celu wykrycia anomalii. W ten sposób można przypisać szczyty kontaminacji do określonych punktów operacyjnych maszyny, konkretnych zjawisk pogodowych (np. pyłki), pojedynczych pracowników lub szczególnych materiałów. Na podstawie tych wniosków można wyznaczyć interwały czyszczenia, zapewniając zarówno wymaganą czystość, jak i unikając zbędnych cykli mycia.

Podstawowy przypadek użycia IIoT w firmie jest zawsze bardzo indywidualny i musi być odpowiednio przygotowany. Jednakże struktura techniczna jest zawsze taka sama. Łącząc już istniejące źródła danych w platformie IIoT, można z niewielkim nakładem pracy generować różnorodne wartości dodane dla operatorów czystych pomieszczeń.