Információk a legfinomabból: Cleanroom a TechnoPharm 2013-on

- Több mint 300 kiállító a pharma, élelmiszer és kozmetikumok területéről, magas technológiával várható
- Második alkalommal: Cleanroom Village és CleanRoomCongress
- További témák: csomagolás és Higiénikus Tervezés

Tiszta ügy a Nürnberg-i Kiállítási Központban: A TechnoPharm® 2013-ban is kiemelt figyelmet fordít a „Cleanroom” témára. Különösen két programpont foglalkozik ezzel a témával: a Cleanroom Village a 9-es csarnokban, valamint a CleanRoomCongress, amelyet az Orvosi Gyógyszertechnikai Munkacsoport (APV) és a Concept Heidelberg szervez. 2013. április 23-25. között a magas technológiai szintű kiállítás ismét ideális lehetőséget kínál a szakemberek számára, hogy tájékozódjanak a legújabb folyamattechnológiákról a pharma-, élelmiszer- és kozmetikai szektorban. Kiegészítő szinergiákat kínál a párhuzamosan megrendezett POWTECH 2013 szakmai látogatóknak, akik a porok és szilárd anyagok keverése, szitálása, adagolása és granulálása aktuális trendjeit keresik. Szintén egy időben a kiállítási központban: a Nemzetközi Részecskefizikai Kongresszus, a PARTEC.

Grammtól mikrogrammig: A „High Potent” hatóanyagok száma – vagyis azok a hatóanyagok, amelyeket kis dózisban adnak be – folyamatosan növekszik a gyógyszeriparban. Komplexebb molekulaszerkezetek, magasabb molekulatömegek és rosszabb oldhatóságok folyamatos kihívásokat jelentenek a gyógyszeripar számára a fejlesztés, gyártás és dolgozói védelem területén. Egyidejűleg a növekvő költségnyomás és a szigorodó szabályozási követelmények az optimálisan irányított, rugalmas folyamatok iránt támasztanak igényt a minőség fenntartása érdekében. „Szakterületünkön, a Minőségbiztosítási csoportban egyre aggodalmasabban figyeljük a Warning Letters számának növekedését és az ebből eredő gyártási leállásokat. Ennek oka nagyrészt a gyógyszeripar túlzott költségnyomása, amelyet gyakran túlzó szabályozási követelmények kísérnek” – mondta Prof. Dr. Heribert Häsler, az Orvosi Gyógyszertechnikai Munkacsoport (APV) igazgatósági tagja.

Szintén megfigyelhető: egyre kisebb tételeket kell gyártani például a személyre szabott orvosláshoz való alkalmazkodás érdekében. Ez magasabb követelményeket támaszt a gyártási időszakok és a vonal tisztítási folyamatok terén.
A 2013-as évben a gyógyszeripari gyártók és beszállítóik ismét választ kaphatnak a modern gyártási követelményekre a TechnoPharm kiállításon. A 2011-es TechnoPharm-on 301 kiállító mutatta be a legújabb technológiákat és szolgáltatásokat az élet tudományi folyamatokhoz. „Míg más helyeken csak beszélnek az új hatóanyagokról, rövidebb ciklusidőkről vagy a gyógyszerek hamisításának elleni küzdelemről, a TechnoPharm-on a mérnökök és gyógyszerészek magas technológiai válaszokat és konkrét megoldásokat kapnak a napi GMP kihívásokra” – mondta Claus Rättich, a NürnbergMesse ügyvezető igazgatója, a szakkiállítás előnyeiről.

A TechnoPharm-on a gyártók és szolgáltatók lehetőséget kapnak arra, hogy
- Szilárd, félszilárd és folyékony formák gyártására alkalmas berendezéseket és készülékeket
- Steril és biotechnológiai berendezéseket
- A steril folyamattechnika perifériáját
- Ható- és segédanyagokat
- MSR-, elemző- és irányítástechnológiát
- Csomagolási, töltési technológiákat és csomagolóanyagokat
- Tisztítási és higiéniai termékeket, valamint
- Munkavédelmi eszközöket
egy kiváló lehetőséget találjanak arra, hogy három intenzív kiállítási napon számos új üzleti kapcsolatot építsenek ki. Itt találkoznak a pharma-, élelmiszer- és kozmetikai szektor szakemberei. Értékes szinergiák alakulhatnak ki a párhuzamosan megrendezett POWTECH szakkiállítással, amely a mechanikus feldolgozási technológiák és analitika nemzetközi szakkiállítása. 2011-ben összesen 462 kiállító mutatta be termékeit és szolgáltatásait a gyógyszeripar számára. Friss kiállítói lista elérhető a www.technopharm.de és a www.powtech.de oldalakon.

Egy további információforrás a Nemzetközi Részecskefizikai Kongresszus, a PARTEC, amely ugyanebben az időben a világ vezető részecskeszpecialistáit hozza össze a Nürnberg-i Kiállítási Központban, hogy megvitassák a legújabb trendeket.
További információk a PARTEC-ről: www.partec.info

Puregség mint dogma

A tisztaterek a gyártási területeket és laborokat ölelik fel, és szinte baktériummentes levegővel biztosítják a folyamatos optimális körülményeket. A GMP (Good Manufacturing Practice) és az FDA (Food and Drug Administration), valamint az EU előírásai az elmúlt években jelentősen fejlődtek. Hogyan lehet ezeket a követelményeket gyakorlatban megvalósítani és integrálni a berendezésekbe, arról a tisztatéri és steriltechnikai szakemberek a Cleanroom Village-ben és a CleanRoomCongress-on tájékozódhatnak a TechnoPharm 2013 keretében.

Cleanroom Village

A Cleanroom Village, egy magasan specializált kiállítási szekció, az összes tisztatértechnikai megoldást bemutatja. Az új és korszerűen kialakított pavilon mintegy 20 kiállítót foglal magában, akik a tisztatér tervezésével, felszerelésével és építésével foglalkoznak, és ma már elengedhetetlenek a gyógyszerek, kozmetikumok, étrend-kiegészítők vagy egészségügyi termékek gyártásában. A Village központja egy piactér lesz, szakmai előadásokkal, vendéglátással és a mindennapos Village Hourral, ahol a résztvevők hálózatépítéssel és szakmai beszélgetésekkel foglalkozhatnak a Cleanroom témakörében. 2011-ben a TechnoPharm és a POWTECH kiállításokon összesen 114 kiállító mutatta be a tisztatérrel kapcsolatos termékeit és megoldásait.

CleanRoomCongress

A CleanRoomCongress központi témái a 2013. április 24-25. között szervezett eseményen esettanulmányok köré épülnek, amelyeket az Orvosi Gyógyszertechnikai Munkacsoport és a Concept Heidelberg szervez. A szakértők az ipar és a hatóságok képviseletében a szabályozási megfelelés, a tisztatér területek építése és átalakítása, monitorozás, valamint az innovációk témakörében tartanak előadásokat. Esetpéldákon keresztül mutatják be, hogyan lehet hatékonyan kialakítani, üzemeltetni, kvalifikálni és felügyelni a tisztatér rendszereket. A résztvevők értékes betekintést nyerhetnek a tisztatér legjobb gyakorlataiba, olyan piacvezető cégek példáit tanulmányozva, mint a Merck, CSL Behring, Novartis és a Boehringer Ingelheim.

Nincs átverés

Mielőtt egy gyógyszert beadnának, üvegben, ampullában vagy fecskendőben várja, hogy alkalmazzák. Ezen elsődleges csomagolás külön figyelmet kap, mivel a hatóanyagok érzékenyek és drágák a gyártásuk. Az új jogszabályi előírásoknak való megfeleléshez, például a szériázás és a nyitásvédelem érdekében innovatív csomagolási megoldásokra van szükség. 2011-ben összesen 73 gyártó mutatott be csomagolási megoldásokat a TechnoPharm és POWTECH kiállításokon, amelyek biztosítják a tisztaságot, visszakövethetőséget, hamisítás elleni védelmet és az eredetiség megőrzését. 2013-ban külön szekció lesz a fenntartható csomagolás témájában is.

Tiszta ügy

Élelmiszerek, italok, gyógyszerek vagy kozmetikumok gyártásánál elengedhetetlen, hogy a felhasznált szerelvények gyorsan, egyszerűen és alaposan tisztíthatók legyenek. Hogyan járulhatnak hozzá az „Easy-to-Clean” megoldások nemcsak a higiéniához, hanem a hatékonysághoz és az erőforrások takarékos felhasználásához is, egy kísérő program mutatja be a Hüthig Kiadó és a European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) higiénikus tervezési szakértőjének, Dr. Jürgen Hofmannnak a közreműködésével a TechnoPharm 2013-on. Tervezett szakmai előadások, panelbeszélgetések és „Easy-to-Clean” megoldások tapasztalatszerzés céljából.