Informatie uit de puurste bron: Cleanroom op de TechnoPharm 2013

- Meer dan 300 exposanten met hightech voor farmacie, voeding en cosmetica verwacht
- Voor de tweede keer: Cleanroom Village en CleanRoomCongress
- Andere onderwerpen: Verpakking en Hygienisch Design

Reine zaak in het Messezentrum Nürnberg: De TechnoPharm® legt ook in 2013 de nadruk op het onderwerp ‘Cleanroom’. Specifiek twee programmaonderdelen pakken dit thema op: het Cleanroom Village in hal 9 en de CleanRoomCongress, georganiseerd door de Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) en Concept Heidelberg. Van 23 tot 25 april 2013 biedt de hightech-beurs vakbezoekers uit de farmacie-, voedings- en cosmetica-industrie opnieuw uitstekende mogelijkheden om zich te informeren over de nieuwste procestechnologieën. Extra synergieën worden geboden door de gelijktijdig plaatsvindende POWTECH 2013 voor vakbezoekers die op zoek zijn naar actuele trends voor het mengen, zeven, doseren en granuleren van poeders en bulkgoederen. Tegelijkertijd te gast in het Messezentrum: het Internationale Congres voor Partikelsystemen PARTEC.

Van gram tot microgram: Het aantal ‘High Potent’ werkzame stoffen — dus stoffen die in lage doseringen worden toegediend — neemt in de farmaceutische industrie voortdurend toe. Complexere moleculaire structuren, hogere molecuulgewichten en slechtere oplosbaarheid van werkzame stoffen stellen de farmaceutische industrie keer op keer voor nieuwe uitdagingen op het gebied van ontwikkeling, productie en medewerkersbescherming. Tegelijkertijd vragen de stijgende kosten en toenemende regelgevende eisen om optimaal gestuurde, flexibele procesflows om de kwaliteit te waarborgen. “In onze vakgroep Kwaliteitszorg wordt de toenemende hoeveelheid waarschuwingen en de daaruit voortvloeiende stilstanden in de productie met toenemende zorg gevolgd. De oorzaak ligt grotendeels in de buitensporige kostendruk op de farmaceutische industrie in combinatie met vaak overdreven eisen van de regelgeving,” aldus Prof. Dr. Heribert Häusler, bestuurslid van de Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV).

Ook te constateren: er worden steeds kleinere partijen nodig om bijvoorbeeld in te spelen op de trend van gepersonaliseerde geneeskunde. Voor de farmaceutische productie betekent dit hogere eisen aan omsteltijden en line clearance.
Ook in 2013 vinden farmaceutische producenten en hun leveranciers op de TechnoPharm weer antwoorden op actuele productie-eisen. Op de TechnoPharm 2011 toonden 301 exposanten de nieuwste technologieën en diensten voor life science-processen. “Terwijl elders wordt gediscussieerd over nieuwe werkzame stoffen, verkorte doorlooptijden of het bestrijden van namaakgeneesmiddelen, krijgen ingenieurs en farmaceuten op de TechnoPharm hightech-antwoorden en concrete oplossingen voor de dagelijkse GMP-uitdaging,” aldus Claus Rättich, lid van de directie van NürnbergMesse, over het voordeel van de vakbeurs.

Op de TechnoPharm vinden fabrikanten en aanbieders van
- installaties en apparatuur voor de productie van vaste, halfvaste en vloeibare vormen
- sterilisatie- en biotechnologische installaties
- periferie voor steriel processtechniek
- werkzame stoffen en hulpstoffen
- meet-, regel- en besturingstechniek
- verpakkings-, vul- en verpakkingsmateriaal
- reinigings- en hygiëneproducten en
- arbeidsveiligheid
een uitstekende gelegenheid om tijdens drie intensieve beursdagen een groot aantal nieuwe zakelijke contacten te leggen. Hier ontmoeten ze vakbezoekers uit de farmacie, voeding en cosmetica. Waardevolle synergieën ontstaan door de gelijktijdig plaatsvindende POWTECH, internationale vakbeurs voor mechanische proces- en analysetechniek. In totaal presenteerden 2011 op het vakbeursduo 462 exposanten producten en diensten voor de farmaceutische industrie. Een actuele exposantenlijst is te vinden op: www.technopharm.de en www.powtech.de

Een aanvullende informatiebron is het Internationale Congres voor Partikelsystemen PARTEC, dat gelijktijdig toonaangevende partikelspecialisten van over de hele wereld bijeenbrengt in het Messezentrum Nürnberg om actuele trends te bespreken.
Meer info over PARTEC op: www.partec.info

Reinheid als dogma

Reinruimtes omringen productiegebieden en laboratoria en zorgen met bijna kiemvrije lucht dat voortdurend optimale omstandigheden heersen. De GMP (Good Manufacturing Practice)-eisen van de FDA (Food and Drug Administration) en ook de EU zijn de afgelopen jaren uitgebreid verder ontwikkeld. Hoe deze voorschriften praktisch kunnen worden toegepast en in installaties kunnen worden geïntegreerd, leren specialisten in reinraum- en sterieltechniek in het Cleanroom Village en op het CleanRoomCongress tijdens de TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

Het Cleanroom Village, een hooggespecialiseerde thematische expositie, zal het volledige spectrum van de reinraumtechniek weergeven. De nieuw en uitgebreid vormgegeven paviljoen omvat ongeveer 20 exposanten met oplossingen voor planning, inrichting en bouw van cleanrooms, die tegenwoordig niet meer weg te denken zijn uit de productie van farmaceutica, cosmetica, dieet- of gezondheidsvoeding. Het hart van het Village wordt een marktplein, met vaklezingen, catering en de dagelijkse Village Hour voor netwerken en vakdiscussies rondom het thema Cleanroom. In totaal toonden 2011 op de TechnoPharm en POWTECH 114 exposanten producten en oplossingen rondom het thema reinruimte.

CleanRoomCongress

Case studies staan centraal tijdens het CleanRoomCongress van 24-25 april 2013, georganiseerd door de Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik en Concept Heidelberg. Experts uit industrie en overheidsinstanties zullen spreken over onderwerpen zoals Regulatory Compliance, bouw en verbouwing van cleanroom-gebieden, monitoring en innovaties in de cleanroomtechnologie. Aan de hand van praktijkvoorbeelden wordt getoond hoe cleanrooms efficiënt kunnen worden ontworpen, beheerd, gekwalificeerd en bewaakt. Operators, planners en aanbieders van cleanroomtechnologiesystemen krijgen zo gedurende twee dagen waardevolle inzichten in de best practices van marktleiders uit de farmaceutische industrie zoals Merck, CSL Behring, Novartis en Boehringer Ingelheim.

Geen bedrog

Voordat een medicijn wordt toegediend, wacht het in flacons, ampullen of spuiten op gebruik. Op deze primaire verpakking wordt speciale aandacht besteed, want werkzame stoffen zijn gevoelig en duur in productie. Ook om de nieuwe wettelijke eisen voor serialisatie en openingsbeveiliging te implementeren, zijn innovatieve verpakkingsoplossingen nodig. In 2011 presenteerden op de TechnoPharm en POWTECH in totaal 73 aanbieders verpakkingsoplossingen die reinheid, traceerbaarheid, vervalsingsbeveiliging en authenticiteitsbescherming garanderen. Voor 2013 is ook een speciale expositie gepland rond duurzame verpakkingen.

Schone zaak

Bij de productie van voedingsmiddelen, dranken, farmaceutica of cosmetica geldt: de gebruikte armaturen moeten bijzonder snel, eenvoudig en vooral grondig kunnen worden gereinigd. Hoe ‘Easy-to-Clean’-oplossingen niet alleen bijdragen aan hygiëne, maar ook aan efficiëntie en hulpbronnenbesparing, wordt toegelicht in een randprogramma dat door de Hüthig Verlag samen met de hygiënisch ontwerp-expert Dr. Jürgen Hofmann van de European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) wordt gepresenteerd op de TechnoPharm 2013. Gepland zijn vaklezingen, paneldiscussies en ‘Easy-to-Clean’-oplossingen om aan te raken