Informace z nejčistšího: Čistá místnost na TechnoPharm 2013

- Očekává se více než 300 vystavovatelů s high-tech řešeními pro farmaceutický, potravinářský a kosmetický průmysl
- Podruhé: Cleanroom Village a CleanRoomCongress
- Další témata: balení a hygienický design

Čistá záležitost v norimberském výstavišti: TechnoPharm® opět v roce 2013 klade důraz na téma „Cleanroom“. Zejména dva programové body se věnují této problematice: Cleanroom Village v hale 9 a CleanRoomCongress, organizovaný pracovní skupinou pro farmaceutické procesní techniky (APV) a Concept Heidelberg. Od 23. do 25. dubna 2013 nabízí veletrh s vysokým technologickým zaměřením odborným návštěvníkům z farmaceutického, potravinářského a kosmetického průmyslu opět ideální příležitosti k informování o nejnovějších procesních technologiích. Další synergii nabízí paralelně konající se POWTECH 2013, která je určena odborným návštěvníkům hledajícím aktuální trendy v míchání, třídění, dávkování a granulaci prášků a sypkých materiálů. Současně s tímto veletrhem je v areálu výstaviště také mezinárodní kongres Partikeltechnologie PARTEC.

Od gramu po mikrogram: Počet „High Potent“ účinných látek – tedy látek podávaných v malých dávkách – v farmaceutickém průmyslu neustále roste. Složitější molekulární struktury, vyšší molekulová hmotnost a horší rozpustnost účinných látek představují stále nové výzvy v oblasti vývoje, výroby a ochrany zaměstnanců. Současně rostoucí tlak na náklady a zpřísněné regulační požadavky vyžadují optimalizované, flexibilní procesní postupy k udržení kvality. „V naší odborné skupině pro zajištění jakosti sledujeme s rostoucím znepokojením narůstající počet Warning Letters a s tím související přerušení výroby. Příčinou je převážně nadměrný tlak na náklady v kombinaci s často přehnanými požadavky regulací,“ říká prof. Dr. Heribert Häusler, člen představenstva pracovní skupiny pro farmaceutické procesní techniky (APV).

Také je patrné, že je potřeba stále menších dávek, například kvůli trendu personalizované medicíny. To klade vyšší nároky na přestavbové časy a čištění výrobních linek.
I v roce 2013 najdou farmaceutické firmy a jejich dodavatelé na TechnoPharm odpovědi na aktuální výrobní požadavky. Na TechnoPharm 2011 představilo 301 vystavovatelů nejnovější technologie a služby pro procesy v oblasti life sciences. „Zatímco jinde se diskutuje o nových účinných látkách, zkrácení doby průchodu nebo boji proti padělání léků, na TechnoPharm získávají inženýři a farmaceuti high-tech řešení a konkrétní odpovědi na každodenní GMP výzvy,“ říká Claus Rättich, člen představenstva norimberského veletrhu, o výhodách odborné akce.

Na TechnoPharm najdou výrobci a dodavatelé
- zařízení a aparaturu pro výrobu pevných, polotuhých a kapalných forem
- sterilizační a biotechnologické zařízení
- periférie pro sterilní procesní techniku
- účinné a pomocné látky
- měřicí, analytické a řídicí techniky
- balicí, plnící techniku a obalové materiály
- čisticí a hygienické produkty a
- bezpečnost práce
vynikající příležitost navázat během tří intenzivních výstavních dnů řadu nových obchodních kontaktů. Zde se setkávají odborní návštěvníci z farmaceutického, potravinářského a kosmetického průmyslu. Cenné synergie přináší paralelně konající se veletrh POWTECH, mezinárodní veletrh pro mechanické procesní techniky a analytiku. Celkově v roce 2011 představilo 462 vystavovatelů produkty a služby pro farmaceutický průmysl. Aktuální seznam vystavovatelů naleznete na www.technopharm.de a www.powtech.de

Dalším zdrojem informací je mezinárodní kongres Partikeltechnologie PARTEC, který se koná ve stejném čase a přivádí do norimberského výstaviště přední odborníky na částice z celého světa, aby diskutovali o aktuálních trendech.
Více informací o PARTEC na: www.partec.info

Čistota jako dogma

Čisté místnosti obklopují výrobní prostory a laboratoře a zajišťují téměř sterilní vzduch, který udržuje konstantně optimální podmínky. Požadavky GMP (Good Manufacturing Practice) od FDA (Food and Drug Administration) i EU se v posledních letech výrazně rozšířily. Jak tyto požadavky prakticky implementovat a začlenit do zařízení, se dozví specialisté na čisté prostory a sterilní techniku v Cleanroom Village a na CleanRoomCongress v rámci TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

Cleanroom Village, vysoce specializovaná speciální expozice, pokryje celé spektrum technologií pro čisté prostory. Nově a důkladně navržený pavilon zahrnuje přibližně 20 vystavovatelů s řešeními v oblasti plánování, vybavení a výstavby čistých prostor, které jsou dnes nedílnou součástí výroby farmaceutik, kosmetiky, diet a zdravotní výživy. Srdcem Village bude tržiště s odbornými přednáškami, cateringem a denní „Village Hour“ pro networkování a odborné diskuse na téma čisté prostory. Celkem v roce 2011 představilo 114 vystavovatelů na TechnoPharm a POWTECH produkty a řešení týkající se čistých prostor.

CleanRoomCongress

Case studies jsou středem zájmu na CleanRoomCongress, který se koná od 24. do 25. dubna 2013 a organizuje jej pracovní skupina pro farmaceutické procesní techniky a Concept Heidelberg. Odborníci z průmyslu a úřadů budou přednášet o tématech jako regulační shoda, výstavba a rekonstrukce čistých prostor, monitoring a inovace v technologiích čistých prostor. Na základě případových studií bude ukázáno, jak lze efektivně navrhnout, provozovat, kvalifikovat a monitorovat čisté prostory. Provozovatelé, projektanti a dodavatelé systémů pro čisté prostory tak získají během dvou dnů cenné poznatky o nejlepších praktikách v oblasti čistých prostor od předních firem v farmaceutickém průmyslu, jako jsou Merck, CSL Behring, Novartis a Boehringer Ingelheim.

Žádné podfuky

Před podáním léku čeká v lahvičkách, ampulích nebo injekcích na svůj okamžik. Na této primární obalové části je zvláštní pozornost, protože účinné látky jsou citlivé a jejich výroba je drahá. Také pro implementaci nových zákonných požadavků na serializaci a ochranu proti otevření jsou potřeba inovativní balicí řešení. V roce 2011 představilo na TechnoPharm a POWTECH celkem 73 dodavatelů balicích řešení, která zajišťují čistotu, sledovatelnost, bezpečnost proti padělání a ochranu originality. Plánuje se také speciální expozice věnovaná udržitelnému balení.

Čistá záležitost

Při výrobě potravin, nápojů, farmaceutik nebo kosmetiky platí, že použité armatury musí být zvlášť rychle, jednoduše a důkladně čistitelné. Jak mohou řešení „Easy-to-Clean“ přispět nejen ke hygieně, ale i k efektivitě a úspoře zdrojů, vysvětluje doprovodný program, který představí vydavatelství Hüthig ve spolupráci s expertem na hygienický design Dr. Jürgenem Hofmannem z European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) na TechnoPharm 2013. Plánovány jsou odborné přednášky, panelové diskuse a „Easy-to-Clean“ řešení k vyzkoušení na místě.