Informazioni dai più puri: Cleanroom alla TechnoPharm 2013

- Oltre 300 espositori con alta tecnologia per Pharma, Food e Cosmetici attesi
- Per la seconda volta: Cleanroom Village e CleanRoomCongress
- Altri temi: Imballaggio e Design Igienico

Cosa pura al centro fieristico di Norimberga: La TechnoPharm® anche nel 2013 mette in evidenza il tema «Cleanroom». In particolare due appuntamenti affrontano questo tema: il Cleanroom Village in Halle 9 e il CleanRoomCongress, organizzato dalla Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) e Concept Heidelberg. Dal 23 al 25 aprile 2013, la fiera high-tech offre nuovamente ai professionisti del settore Pharma, Food e Cosmetici ottime opportunità per informarsi sulle più recenti tecnologie di processo. Ulteriori sinergie sono offerte dalla contemporanea POWTECH 2013, rivolta a professionisti alla ricerca di tendenze attuali per miscelazione, setacciatura, dosaggio e granulazione di polveri e prodotti sfusi. Sempre nello stesso periodo, presso il centro fieristico si svolge anche il Congresso Internazionale sulla Tecnologia dei Particelle PARTEC.

Dal grammo al microgrammo: il numero di principi attivi «High Potent», ovvero principi attivi somministrati in basse dosi, è in costante aumento nel settore farmaceutico. Strutture molecolari più complesse, pesi molecolari più elevati e solubilità peggiorata dei principi attivi pongono continuamente nuove sfide nello sviluppo, produzione e protezione dei lavoratori. Allo stesso tempo, la crescente pressione sui costi e le normative sempre più stringenti richiedono processi ottimizzati e flessibili per mantenere la qualità. «Nel nostro gruppo di lavoro sulla Qualità, osserviamo con crescente preoccupazione l’aumento di Warning Letters e le conseguenti interruzioni di produzione. La causa principale è il troppo forte stress sui costi nel settore farmaceutico, spesso accompagnato da richieste eccessive da parte delle normative», afferma Prof. Dr. Heribert Häusler, membro del consiglio di amministrazione dell’Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV).

Si nota anche: vengono richieste quantità sempre più piccole di lotti, ad esempio per rispondere alla tendenza verso la medicina personalizzata. Per la produzione farmaceutica, ciò comporta requisiti più elevati sui tempi di cambio linea e sulla pulizia delle linee.
Anche nel 2013, i produttori farmaceutici e i loro fornitori troveranno risposte alle attuali esigenze di produzione alla TechnoPharm. Nel 2011, 301 espositori hanno presentato le più recenti tecnologie e servizi per i processi delle scienze della vita. «Mentre altrove si discute di nuovi principi attivi, tempi di lavorazione ridotti o lotte contro la contraffazione dei farmaci, alla TechnoPharm ingegneri e farmacisti trovano risposte high-tech e soluzioni concrete alle sfide quotidiane GMP», afferma Claus Rättich, membro del management di NürnbergMesse, sui vantaggi della fiera specializzata.

Alla TechnoPharm, produttori e fornitori di
- impianti e apparecchiature per la produzione di forme solide, semisolide e liquide
- impianti per la sterilizzazione e biotecnologie
- periferiche per la tecnologia di processo sterile
- principi attivi e ausiliari
- tecnologie MSR, analisi e controllo
- tecnologie di confezionamento, riempimento e materiali di imballaggio
- prodotti per la pulizia e l’igiene
- sicurezza sul lavoro
hanno un’ottima opportunità di stabilire numerosi nuovi contatti commerciali durante i tre intensi giorni di fiera. Qui incontrano professionisti del settore Pharma, Food e Cosmetici. Sinergie preziose si creano grazie alla contemporanea POWTECH, fiera internazionale di tecnologia meccanica e analitica. Nel 2011, 462 espositori hanno presentato prodotti e servizi per il settore farmaceutico. Per un elenco aggiornato degli espositori, visitare: www.technopharm.de e www.powtech.de

Un’altra fonte di informazioni è il Congresso Internazionale sulla Tecnologia dei Particelle PARTEC, che nello stesso periodo riunisce i principali specialisti mondiali del settore nel centro fieristico di Norimberga per discutere le tendenze attuali.
Maggiori informazioni su PARTEC: www.partec.info

Purezza come dogma

I cleanroom racchiudono aree di produzione e laboratori e garantiscono condizioni ottimali con aria quasi sterile. I requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) della FDA (Food and Drug Administration) e anche dell’UE si sono evoluti significativamente negli ultimi anni. Come si traducono concretamente queste normative in applicazioni pratiche e come vengono integrate negli impianti, lo scopriranno gli specialisti di tecnologia dei cleanroom e sterilizzazione al Cleanroom Village e al CleanRoomCongress durante la TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

Il Cleanroom Village, una mostra speciale altamente specializzata, rappresenterà l’intera gamma della tecnologia dei cleanroom. Il padiglione, recentemente progettato e di grande impatto, comprende circa 20 espositori con soluzioni per la progettazione, l’allestimento e la costruzione di cleanroom, ormai imprescindibili in ogni produzione di farmaci, cosmetici, diete o alimenti salutistici. Il cuore del Village sarà un mercato, con conferenze, catering e l’«Village Hour» quotidiana per il networking e lo scambio di idee sul tema del cleanroom. Nel 2011, durante TechnoPharm e POWTECH, 114 espositori hanno presentato prodotti e soluzioni legati al tema dei cleanroom.

CleanRoomCongress

Case study sono al centro del CleanRoomCongress, che si svolgerà dal 24 al 25 aprile 2013, organizzato dall’Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik e Concept Heidelberg. Esperti di industria e autorità discuteranno di temi come conformità normativa, costruzione e ristrutturazione di aree cleanroom, monitoraggio e innovazioni nella tecnologia dei cleanroom. Attraverso esempi pratici, si mostrerà come progettare, gestire, qualificare e monitorare efficacemente i cleanroom. Gestori, pianificatori e fornitori di sistemi di tecnologia dei cleanroom riceveranno così, in due giorni, preziose informazioni sulle migliori pratiche del settore, con esempi di aziende leader come Merck, CSL Behring, Novartis e Boehringer Ingelheim.

Niente imbroglio

Prima di somministrare un farmaco, questo attende in flaconi, fiale o siringhe il suo utilizzo. Su questa confezione primaria si concentra un’attenzione particolare, poiché i principi attivi sono sensibili e costosi da produrre. Per rispettare le nuove normative sulla serializzazione e la protezione dall’apertura, sono richieste soluzioni di imballaggio innovative. Nel 2011, alla TechnoPharm e POWTECH, 73 fornitori hanno presentato soluzioni di imballaggio che garantiscono purezza, tracciabilità, sicurezza antifalsificazione e protezione dell’originalità. Per il 2013 è prevista anche una mostra speciale dedicata all’imballaggio sostenibile.

Cosa pulita

Nella produzione di alimenti, bevande, farmaci o cosmetici, è fondamentale che le valvole e le apparecchiature siano facili, veloci e soprattutto approfonditamente pulibili. Come le soluzioni «Easy-to-Clean» possono contribuire non solo all’igiene, ma anche all’efficienza e al risparmio di risorse, sarà illustrato da un programma di eventi organizzato dalla Hüthig Verlag in collaborazione con l’esperto di design igienico Dr. Jürgen Hofmann del European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG), durante la TechnoPharm 2013. Sono previsti conferenze, tavole rotonde e dimostrazioni pratiche delle soluzioni «Easy-to-Clean»