Informacje od najbardziej czystych: Cleanroom na TechnoPharm 2013

- Oczekuje się ponad 300 wystawców z zaawansowaną technologią dla farmacji, żywności i kosmetyków
- Po raz drugi: Cleanroom Village i CleanRoomCongress
- Kolejne tematy: pakowanie i hygieniczny design

Czysta sprawa w centrum wystawowym Nürnberg: TechnoPharm® po raz drugi w 2013 roku kładzie nacisk na temat „Cleanroom”. Szczególnie dwa punkty programowe poruszają ten temat: Cleanroom Village w hali 9 oraz CleanRoomCongress, organizowany przez Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) i Concept Heidelberg. W dniach od 23 do 25 kwietnia 2013 roku, ta zaawansowana technologicznie wystawa ponownie oferuje specjalistom z branży farmaceutycznej, spożywczej i kosmetycznej doskonałe możliwości zapoznania się z najnowszymi technologiami procesowymi. Dodatkowe korzyści daje równocześnie odbywająca się POWTECH 2013, skierowana do specjalistów poszukujących najnowszych trendów w mieszaniu, przesiewaniu, dozowaniu i granulacji proszków oraz materiałów sypkich. Równocześnie w centrum wystawowym gości również Międzynarodowy Kongres Technologii Cząstek PARTEC.

Od grama do mikrograma: liczba „wysoko potencjalnych” substancji czynnych — czyli takich, które podawane są w niewielkich dawkach — stale rośnie w branży farmaceutycznej. Bardziej skomplikowane struktury cząsteczkowe, wyższe masy cząsteczkowe i gorsza rozpuszczalność substancji czynnych stawiają przemysł farmaceutyczny przed nowymi wyzwaniami w zakresie rozwoju, produkcji i ochrony pracowników. Jednocześnie rosnące koszty i coraz bardziej rygorystyczne wymogi regulacyjne wymagają optymalnie sterowanych, elastycznych procesów, które zapewnią utrzymanie jakości. „W naszej grupie ds. zapewnienia jakości obserwujemy z coraz większym niepokojem rosnącą liczbę Warningletters i wynikające z nich przestoje w produkcji. Przyczyną jest w dużej mierze nadmierny nacisk na koszty w branży farmaceutycznej w połączeniu z często przesadnymi wymaganiami regulacji” — mówi prof. dr Heribert Häusler, członek zarządu Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV).

Również zauważalne jest, że coraz mniejsze partie są potrzebne, aby np. sprostać trendowi personalizowanej medycyny. Dla produkcji farmaceutycznej oznacza to wyższe wymagania dotyczące czasów przestojów i czystości linii.
Również w 2013 roku producenci farmaceutyków i ich dostawcy znajdą na TechnoPharm odpowiedzi na aktualne wymagania produkcyjne. Na TechnoPharm 2011 wystawiło 301 wystawców prezentując najnowsze technologie i usługi dla procesów Life Science. „Podczas gdy w innych miejscach dyskutuje się o nowych substancjach czynnych, skróceniu czasów przejścia czy zwalczaniu fałszerstw leków, na TechnoPharm inżynierowie i farmaceuci otrzymują zaawansowane technologicznie odpowiedzi i konkretne rozwiązania na codzienne wyzwania GMP” — mówi Claus Rättich, członek zarządu NürnbergMesse, o zaletach tego wydarzenia branżowego.

Na TechnoPharm producenci i dostawcy mogą spotkać się i nawiązać kontakty biznesowe w zakresie:
- urządzeń i aparatury do produkcji form stałych, półstałych i płynnych
- urządzeń do technologii sterylnej i biotechnologii
- peryferii dla technologii sterylnej
- substancji czynnych i pomocniczych
- technik pomiarowych, analitycznych i sterujących
- technologii pakowania, napełniania i materiałów opakowaniowych
- produktów czyszczących i higienicznych oraz
- bezpieczeństwa pracy
co stanowi doskonałą okazję do nawiązania wielu nowych kontaktów biznesowych podczas trzech intensywnych dni targowych. Tutaj spotykają się specjaliści z branży farmaceutycznej, spożywczej i kosmetycznej. Cenne synergii wynikają z równocześnie odbywającej się POWTECH, Międzynarodowych Targów Technologii Mechanicznych i Analizy. W 2011 roku na tym duo targowym zaprezentowało się 462 wystawców oferując produkty i usługi dla przemysłu farmaceutycznego. Aktualną listę wystawców można znaleźć na stronach: www.technopharm.de i www.powtech.de

Dodatkowe źródło informacji stanowi Międzynarodowy Kongres Technologii Cząstek PARTEC, który w tym samym czasie gromadzi czołowych specjalistów od cząstek z całego świata w centrum wystawowym Nürnberg, aby dyskutować o najnowszych trendach.
Więcej informacji o PARTEC na stronie: www.partec.info

Czystość jako dogmat

Cleanroomy obejmują obszary produkcyjne i laboratoria, zapewniając niemal sterylną atmosferę, która gwarantuje stałe optymalne warunki. Wymagania GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) FDA (Food and Drug Administration) oraz UE znacznie się rozwinęły w ostatnich latach. Jak te wytyczne praktycznie wdrażać i integrować z urządzeniami, dowiedzą się specjaliści od technologii czystych pomieszczeń i sterylizacji podczas Cleanroom Village i na CleanRoomCongress w ramach TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

Cleanroom Village, wysoce wyspecjalizowana wystawa specjalna, obejmie pełne spektrum technologii czystych pomieszczeń. Nowo zaprojektowany i rozbudowany pawilon obejmuje około 20 wystawców oferujących rozwiązania w zakresie planowania, wyposażenia i budowy czystych pomieszczeń, które dziś są nieodłącznym elementem produkcji farmaceutyków, kosmetyków, dietetyków czy zdrowej żywności. Serce tego miasteczka stanowić będzie rynek, z wykładami branżowymi, cateringiem i codziennym „Village Hour” do networkingu i rozmów fachowych na temat czystych pomieszczeń. W 2011 roku na TechnoPharm i POWTECH 114 wystawców prezentowało produkty i rozwiązania związane z czystymi pomieszczeniami.

CleanRoomCongress

Case studies stanowią główny punkt programu CleanRoomCongress, który odbędzie się w dniach 24–25 kwietnia 2013 roku i jest organizowany przez Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik i Concept Heidelberg. Eksperci z przemysłu i instytucji będą referować na tematy takie jak zgodność regulacyjna, budowa i przebudowa przestrzeni czystych pomieszczeń, monitoring oraz innowacje w technologii czystych pomieszczeń. Na podstawie studiów przypadków pokażą, jak efektywnie projektować, obsługiwać, kwalifikować i nadzorować czyste pomieszczenia. Operatorzy, projektanci i dostawcy systemów technologii czystych pomieszczeń zdobędą cenne informacje na temat najlepszych praktyk od liderów rynku farmaceutycznego, takich jak Merck, CSL Behring, Novartis i Boehringer Ingelheim, w trakcie tych dwóch dni.

Bez oszustw

Zanim lek zostanie podany, czeka w butelkach, ampułkach lub strzykawkach na swoją kolej. Szczególną uwagę zwraca się na opakowania pierwotne, ponieważ substancje czynne są wrażliwe i kosztowne w produkcji. Również w celu wdrożenia nowych wymogów prawnych dotyczących serializacji i zabezpieczenia przed otwarciem, potrzebne są innowacyjne rozwiązania opakowaniowe. W 2011 roku na TechnoPharm i POWTECH zaprezentowało się łącznie 73 dostawców rozwiązań opakowaniowych, które zapewniają czystość, śledzenie, bezpieczeństwo przed fałszerstwami i ochronę oryginalności. W 2013 planowana jest również specjalna wystawa poświęcona zrównoważonym opakowaniom.

Czysta sprawa

W produkcji żywności, napojów, farmaceutyków czy kosmetyków kluczowe jest, aby używane armatury można było czyścić bardzo szybko, łatwo i dokładnie. Jak rozwiązania „łatwe do czyszczenia” mogą przyczynić się nie tylko do higieny, ale także do efektywności i oszczędności zasobów, wyjaśnia program towarzyszący, który Hütig Verlag wspólnie z ekspertem ds. hygienicznego designu, dr. Jürgenem Hofmannem z European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG), przedstawi na TechnoPharm 2013. Planowane są wykłady branżowe, dyskusje panelowe oraz rozwiązania „łatwe do czyszczenia” do własnego wypróbowania.