Información del más puro: Sala limpia en la TechnoPharm 2013

- Se esperan más de 300 expositores con alta tecnología para Pharma, Alimentación y Cosmética
- Por segunda vez: Cleanroom Village y CleanRoomCongress
- Otros temas: Embalaje y Diseño Higiénico

Asunto puro en el centro ferial de Nüremberg: La TechnoPharm® vuelve a centrar su atención en el tema "Cleanroom" en 2013. Específicamente, dos puntos del programa abordan este tema: el Cleanroom Village en el pabellón 9 y el CleanRoomCongress, organizado por la Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) y Concept Heidelberg. Del 23 al 25 de abril de 2013, la feria de alta tecnología ofrece a profesionales del sector farmacéutico, alimentario y cosmético nuevamente oportunidades ideales para informarse sobre las últimas tecnologías de proceso. Las sinergias adicionales las ofrece la POWTECH 2013, que se realiza en paralelo, para los visitantes especializados que buscan tendencias actuales en mezclado, tamizado, dosificación y granulometría de polvos y sólidos a granel. También en el centro ferial: el Congreso Internacional de Tecnología de Partículas PARTEC.

De gramo a microgramo: La cantidad de principios activos "de alta potencia" —es decir, principios que se administran en dosis pequeñas— aumenta constantemente en la industria farmacéutica. Estructuras moleculares más complejas, pesos moleculares mayores y menor solubilidad de los principios activos plantean continuamente nuevos desafíos en desarrollo, producción y protección del personal. Al mismo tiempo, la creciente presión de costos y los requisitos regulatorios cada vez más estrictos exigen procesos óptimamente controlados y flexibles para mantener la calidad. "En nuestro grupo de trabajo de Garantía de Calidad, se observa con creciente preocupación el aumento en la cantidad de Warning Letters y las paradas de producción que de ellas se derivan. La causa principal es, en gran medida, la excesiva presión de costos en la industria farmacéutica combinada con requisitos regulatorios a menudo exagerados", explica el Prof. Dr. Heribert Häusler, miembro del consejo de la Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV).

También se observa: cada vez se necesitan lotes más pequeños, por ejemplo, para atender la tendencia hacia la medicina personalizada. Para la producción farmacéutica, esto significa mayores requisitos en tiempos de cambio de línea y limpieza de línea.
En 2013, los fabricantes farmacéuticos y sus proveedores encontrarán nuevamente respuestas a las demandas actuales de producción en la TechnoPharm. En la TechnoPharm 2011, 301 expositores mostraron las tecnologías y servicios más recientes para procesos de Ciencias de la Vida. "Mientras en otros lugares solo se discuten nuevos principios activos, tiempos de ciclo reducidos o la lucha contra la falsificación de medicamentos, en la TechnoPharm ingenieros y farmacéuticos reciben respuestas de alta tecnología y soluciones concretas para los desafíos diarios de GMP", comenta Claus Rättich, miembro de la dirección de NürnbergMesse, sobre la ventaja de la feria especializada.

En la TechnoPharm, fabricantes y proveedores de
- plantas y equipos para la fabricación de formas sólidas, semisólidas y líquidas
- instalaciones de esterilización y biotecnología
- periféricos para tecnología de procesos estériles
- principios activos y excipientes
- tecnología de medición, análisis y control
- maquinaria de envasado, llenado y materiales de embalaje
- productos de limpieza e higiene y
- seguridad laboral
tienen una excelente oportunidad para establecer una gran cantidad de nuevos contactos comerciales durante tres días intensos de feria. Aquí se reúnen profesionales del sector farmacéutico, alimentario y cosmético. Se generan valiosas sinergias gracias a la POWTECH, feria internacional de tecnología mecánica y análisis. En total, en 2011, 462 expositores presentaron productos y servicios para la industria farmacéutica en el marco del dúo de ferias. Una lista actual de expositores está disponible en: www.technopharm.de y www.powtech.de

Una fuente adicional de información la ofrece el Congreso Internacional de Tecnología de Partículas PARTEC, que en la misma fecha reúne a los principales especialistas en partículas de todo el mundo en el centro ferial de Nüremberg para discutir las tendencias actuales.
Más información sobre PARTEC en: www.partec.info

Pureza como dogma

Las salas limpias rodean áreas de producción y laboratorios, asegurando con aire casi libre de microorganismos que las condiciones sean constantemente óptimas. Los requisitos GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y también de la UE han evolucionado considerablemente en los últimos años. Cómo implementar prácticamente estas directrices y cómo integrarlas en las instalaciones lo aprenderán los especialistas en salas limpias y tecnología de esterilización en el Cleanroom Village y en el CleanRoomCongress, en el marco de la TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

El Cleanroom Village, una exposición especializada altamente enfocada, representará toda la gama de tecnología de salas limpias. El pabellón, diseñado de forma moderna y elaborada, contará con aproximadamente 20 expositores que ofrecen soluciones para la planificación, equipamiento y construcción de salas limpias, que hoy en día son imprescindibles en la producción de medicamentos, cosméticos, dietéticos o productos para la salud. El corazón del Village será un mercado, con conferencias especializadas, catering y la "Village Hour" diaria para networking y discusión sobre el tema de salas limpias. En total, en 2011, en la TechnoPharm y POWTECH, 114 expositores presentaron productos y soluciones relacionadas con las salas limpias.

CleanRoomCongress

Los estudios de casos serán el centro del CleanRoomCongress del 24 al 25 de abril de 2013, organizado por la Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik y Concept Heidelberg. Expertos de la industria y las autoridades ofrecerán ponencias sobre temas como cumplimiento regulatorio, construcción y remodelación de áreas de salas limpias, monitoreo y avances en tecnología de salas limpias. A través de ejemplos prácticos, se mostrará cómo diseñar, operar, calificar y supervisar salas limpias de manera eficiente. Los operadores, planificadores y proveedores de sistemas de tecnología de salas limpias obtendrán en estos dos días valiosos conocimientos sobre las mejores prácticas en salas limpias, de la mano de líderes del mercado farmacéutico como Merck, CSL Behring, Novartis y Boehringer Ingelheim.

Sin trucos

Antes de administrar un medicamento, este espera en frascos, ampollas o jeringas su uso. En este envase primario se presta especial atención, ya que los principios activos son sensibles y costosos de producir. También, para cumplir con las nuevas regulaciones sobre serialización y protección contra apertura, se requieren soluciones innovadoras de embalaje. En 2011, en la TechnoPharm y POWTECH, un total de 73 proveedores presentaron soluciones de embalaje que garantizan pureza, trazabilidad, seguridad contra falsificación y protección de la originalidad. Para 2013, también está prevista una exposición especial sobre embalaje sostenible.

Cosa limpia

En la producción de alimentos, bebidas, productos farmacéuticos o cosméticos, se exige que las válvulas y accesorios utilizados puedan limpiarse de manera rápida, sencilla y, sobre todo, exhaustiva. Cómo las soluciones "fáciles de limpiar" contribuyen no solo a la higiene, sino también a la eficiencia y al ahorro de recursos, será explicado en un programa complementario que el Hüthig Verlag presentará junto con el experto en diseño higiénico, Dr. Jürgen Hofmann, de la European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG), en la TechnoPharm 2013. Se planifican conferencias especializadas, mesas redondas y soluciones "fáciles de limpiar" para experimentar en vivo.