Gerresheimer kifejlesztett tesztkártyát és reagensegységet egy innovatív vérvizsgáló készülékhez

Gerresheimer optimalizálta a tesztkártyát és a reagensegységet az ergonomikus kezelés és a műanyagbarát gyártás érdekében.

Egy csepp vér elegendő számos betegség kimutatásához. / Kis mennyiségű teljes vér elegendő számos betegség azonosításához.

A medizintechnikai szakértő Gerresheimer kifejlesztette a tesztkártyát és a reagensegységet egy vérvizsgáló készülékhez, amellyel számos betegség közvetlenül az orvosi rendelőben azonosítható. A CAMPTON Diagnostics megbízásából a készülék tesztkártyájának és reagensegységének tervezését optimalizálták sorozatgyártásra fröccsöntéssel és a lehető legegyszerűbb kezelhetőség érdekében.

Mind a tesztkártyánál, amely tartalmazza az analitikai készülék innovatív biochipjét, mind a reagensegységnél, ahonnan legfeljebb négy tesztfolyadék (reagens és mintalevegő) kerül bevezetésre, és ahonnan a tesztek után a hulladék eltávolításra kerül, Gerresheimer több koncepciót mutatott be az ügyfélnek. A két alkatrész végleges kialakításához több tervezetet egyesítettek, majd tovább finomítottak. A tesztkártya fejlesztése során először a szilikoncső tartójának ergonómiáját javították, amely a beteg vérmintáját veszi fel. Egy bordázott ujjpárna és két hosszabb vezetősín biztosítja, hogy az érzékeny kapilláris biztonságosan beilleszthető legyen a kártyába. Emellett két O-gyűrű biztosítja a kapilláris szorosságát a kártyában. A kártyát maga lekerekítették, hogy megkönnyítsék a gyártást fröccsöntéssel. A kártya egyes részeihez a magas átlátszóságú COP műanyagot választották, hogy a teljes töltést ellenőrizni lehessen még a készülékbe helyezés előtt. A reagensegység kialakításánál például a Gerresheimer csökkentette és egységesítette a falvastagságokat, hogy a lehető legnagyobb stabilitást és gyártási sebességet érjenek el a lehető legkisebb anyagfelhasználás mellett.

A CAMPTON Diagnostics a Gerresheimer-t választotta fejlesztési partnerként, mivel a vállalat rugalmas projektmenedzsmentet kínál, és gyorsan és rugalmasan képes végrehajtani a változtatásokat. „Mind az induló vállalkozásokkal, mind a nagyobb gyógyszergyártókkal való együttműködésre jól fel vagyunk készülve,” magyarázza Manfred Baumann (Globális értékesítési és marketingigazgató, adminisztráció és TCC). „A több szakaszos Gx fázismodellünk révén optimálisan tudunk alkalmazkodni ügyfeleink igényeihez. Különösen az induló vállalkozások számára fontos, hogy gyorsan elérhető legyen működőképes prototípus vagy kis sorozat klinikai tesztekhez.”

A vérvizsgálathoz a páciensektől egy csepp teljes vért vesznek. A vért egy üvegcsőbe szívják, amelyet a tesztkártyába helyeznek. A kártyát és a reagensegységet ezután a készülékbe helyezik. A kártya biochipjén a betegség-specifikus biomarkerek a vérben reagálnak a chipen lévő megfelelő antitestekkel. A készülékkel a felhasználó az adott tesztkártya szerint közvetlenül az orvosnál azonosíthat különböző fertőzéseket, rákfajtákat vagy autoimmun betegségeket, így elkerülhető a laborba küldés időigényes folyamata. Különösen aktuális a lehetőség, hogy a Covid-19-et vérmintákból vagy orr-/garatnyálkahártya-kenetekből is kimutatható legyen. Az év során kétféle kártya lesz elérhető, amelyekkel ilyen tesztek mind szerológiai, mind molekuláris biológiai módszerekkel elvégezhetők.