Gerresheimer opracował wkładkę testową i blok odczynników dla innowacyjnego urządzenia do analizy krwi

Gerresheimer zoptymalizował wkładkę testową i blok odczynników pod kątem ergonomicznej obsługi i produkcji odpowiedniej dla tworzyw sztucznych.

Mała ilość krwi wystarcza do wykrycia licznych chorób.

Specjalista ds. technologii medycznej Gerresheimer opracował testową wkładkę i blok odczynników do urządzenia do analizy krwi, które pozwala na wykrycie wielu chorób bezpośrednio w gabinecie lekarskim. Na zlecenie klienta CAMPTON Diagnostics, projekt wkładki testowej i bloku odczynników został zoptymalizowany pod kątem produkcji seryjnej metodą wtrysku oraz jak najprostszej obsługi.

Zarówno w przypadku wkładki testowej, zawierającej innowacyjny biochip urządzenia analitycznego, jak i bloku odczynników, z którego podawane są do czterech płynów testowych (odczynników i rozcieńczaczy próbek) oraz odprowadzane są produkty uboczne po testach, Gerresheimer najpierw przedstawił klientowi kilka koncepcji. Do ostatecznego projektu obu elementów połączono podejścia kilku wersji, które następnie poddano dalszej optymalizacji. Przy opracowywaniu wkładki testowej najpierw poprawiono ergonomię uchwytu kapilary szklanej, który przyjmuje próbkę krwi pacjenta. Żebrowane podparcie palca i dwie przedłużone prowadnice zapewniają bezpieczne umieszczenie delikatnej kapilary w wkładce. Dodatkowo dwa uszczelnienia O-ring zapewniają szczelność kapilary w wkładce. Sama wkładka została zaokrąglona, aby ułatwić produkcję metodą wtrysku. Materiałem użytym do części wkładki jest przezroczysty plastik COP, co umożliwia sprawdzenie pełnego napełnienia kapilary przed jej włożeniem do urządzenia. Przy projektowaniu bloku odczynników Gerresheimer zmniejszył i ujednolicił na przykład grubości ścianek bloku, aby osiągnąć jak największą stabilność i szybkość produkcji przy minimalnym zużyciu materiału.

CAMPTON Diagnostics zdecydował się na Gerresheimer jako partnera rozwojowego, ponieważ firma ta oferuje elastyczne zarządzanie projektem i szybkie wprowadzanie zmian. „Jesteśmy dobrze przygotowani zarówno do współpracy z startupami, jak i dużymi koncernami farmaceutycznymi,” wyjaśnia Manfred Baumann (Global Executive Vice President Sales & Marketing Administration & TCC). „Dzięki naszemu wielostopniowemu modelowi Gx Phases możemy optymalnie dostosować się do potrzeb naszych klientów. Szczególnie dla startupów ważna jest szybka dostępność funkcjonalnych prototypów lub małych serii do testów klinicznych.”

Do badania krwi pacjentom pobiera się kroplę pełnej krwi. Krew jest zasysana przez szklaną kapilary, którą wkłada się do wkładki testowej. Wkładka i blok odczynników są następnie wkładane do urządzenia. Na biochipie wkładki specyficzne dla choroby biomarkery w krwi reagują z odpowiednimi przeciwciałami na chipie. Za pomocą urządzenia można, w zależności od używanej wkładki testowej, wykryć wskazówki dotyczące różnych infekcji, nowotworów lub chorób autoimmunologicznych bez konieczności wysyłania próbek do laboratorium, co oszczędza czas. Obecnie szczególnie ważną opcją jest możliwość wykrycia Covid-19 z próbek krwi lub wymazów z nosa i gardła. W ciągu roku mają być dostępne dwie wkładki, które umożliwią przeprowadzanie takich testów zarówno serologicznych, jak i molekularnych.