Gerresheimer desarrolló cartuchos de prueba y bloque de reactivos para un innovador dispositivo de análisis de sangre

Gerresheimer ha optimizado el cartucho de prueba y el bloque de reactivos para un manejo ergonómico y una fabricación adecuada para plásticos.

Una gota de sangre es suficiente para detectar numerosas enfermedades.

El especialista en tecnología médica Gerresheimer ha desarrollado el cartucho de prueba y el bloque de reactivos para un dispositivo de análisis de sangre, con el que se pueden detectar una gran variedad de enfermedades directamente en la consulta del médico. En nombre del cliente CAMPTON Diagnostics, se optimizó el diseño del cartucho de prueba y del bloque de reactivos del dispositivo para la producción en serie mediante moldeo por inyección y para una manipulación lo más sencilla posible.

Tanto en el cartucho de prueba, que contiene el innovador biochip del dispositivo de análisis, como en el bloque de reactivos, del que se suministran hasta cuatro líquidos de prueba (reactivos y diluyentes de muestras) y se eliminan los productos de desecho tras las pruebas, Gerresheimer presentó inicialmente varias ideas al cliente. Para el diseño final de ambos componentes, se fusionaron enfoques de varios bocetos y luego se optimizaron aún más. En el desarrollo del cartucho de prueba, primero se mejoró la ergonomía del soporte de capilares de vidrio, que recoge la muestra de sangre del paciente. Una superficie de apoyo acanalada para el dedo y dos guías extendidas garantizan que el capilar sensible se inserte de forma segura en el cartucho. Además, dos juntas tóricas aseguran el sellado del capilar en el cartucho. El propio cartucho fue redondeado para facilitar su fabricación mediante moldeo por inyección. Como material para las partes del cartucho, se eligió el plástico altamente transparente COP, para que antes de insertarlo en el dispositivo de prueba se pueda verificar la llenado completo del capilar. En el diseño del bloque de reactivos, Gerresheimer, por ejemplo, redujo y unificó el grosor de las paredes del bloque para lograr una máxima estabilidad y velocidad de fabricación con el menor uso de material posible.

CAMPTON Diagnostics decidió confiar en Gerresheimer como socio de desarrollo porque la empresa ofrece una gestión de proyectos ágil y puede implementar cambios de manera flexible y rápida. «Estamos bien preparados tanto para colaborar con startups como con grandes empresas farmacéuticas», explica Manfred Baumann (Vicepresidente Ejecutivo Global de Ventas, Marketing, Administración y TCC). «Gracias a nuestro modelo de fases Gx de múltiples niveles, podemos adaptarnos de manera óptima a las necesidades de nuestros clientes. Especialmente en startups, la disponibilidad rápida de prototipos funcionales o series pequeñas para pruebas clínicas es importante.»

Para la prueba de sangre, se extrae una gota de sangre total a los pacientes. La sangre se aspira mediante un capilar de vidrio que se inserta en el cartucho de prueba. Luego, el cartucho y el bloque de reactivos se colocan en el dispositivo. En el biochip del cartucho, los biomarcadores específicos de la enfermedad en la sangre reaccionan con anticuerpos correspondientes en el chip. Con el dispositivo, dependiendo del cartucho de prueba utilizado, se pueden detectar indicios de diferentes infecciones, tipos de cáncer o enfermedades autoinmunes directamente en la consulta del médico, sin necesidad de enviar muestras al laboratorio, lo que ahorra mucho tiempo. Actualmente, la opción más importante es la detección de Covid-19 a partir de muestras de sangre o hisopos nasales y de garganta. A lo largo del año, se espera que estén disponibles dos tipos de cartuchos, que permitan realizar estas pruebas tanto de forma serológica como molecular.