Gerresheimer vyvinul testovací kazetu a blok reagencií pro inovativní přístroj na analýzu krve

Gerresheimer optimalizoval testovací kazetu a reagentní blok pro ergonomické ovládání a výrobu vhodnou pro plasty.

Malé množství celé krve je dostatečné k identifikaci řady nemocí.

Specialista na lékařskou techniku Gerresheimer vyvinul testovací cartridge a reagentní blok pro zařízení na analýzu krve, které umožňuje přímo v lékařské ordinaci určit řadu onemocnění. Na základě zadání zákazníka CAMPTON Diagnostics bylo optimalizováno návrh testovací cartridge a reagentního bloku pro sériovou výrobu vstřikováním a co nejjednodušší manipulaci.

Jak u testovací cartridge, která obsahuje inovativní biočip analyzátoru, tak u reagentního bloku, ze kterého je možné přivádět až čtyři testovací kapaliny (reagencie a zředění vzorků) a odstraňovat odpadní produkty po testech, představil Gerresheimer zákazníkovi nejprve několik konceptů. Pro finální návrh obou součástí byly spojeny přístupy několika návrhů a dále optimalizovány. Při vývoji testovací cartridge byla nejprve zlepšena ergonomie skleněného kapilárního držáku, který přijímá vzorek krve pacienta. Žebrované opěrky prstů a dvě prodloužené vodicí lišty zajišťují bezpečné vložení citlivé kapiláry do cartridge. Navíc dvě O-kroužky zajišťují těsnění kapiláry v cartridge. Samotná cartridge byla zaoblená, což usnadňuje výrobu vstřikováním. Materiálem pro části cartridge byl zvolen vysoce průhledný plast COP, aby bylo možné před vložením do analyzátoru zkontrolovat úplné naplnění kapiláry. Při návrhu reagentního bloku například Gerresheimer snížil a sjednotil tloušťku stěn bloku, aby dosáhl co nejvyšší stability a rychlosti výroby při co nejnižší spotřebě materiálu.

CAMPTON Diagnostics se rozhodl pro Gerresheimer jako vývojového partnera, protože společnost nabízí agilní realizaci projektů a dokáže flexibilně a rychle implementovat změny. „Jsme dobře připraveni na spolupráci jak s startupy, tak s velkými farmaceutickými firmami,“ vysvětluje Manfred Baumann (globální výkonný viceprezident pro prodej, marketing, správu a TCC). „Díky našemu vícefázovému modelu Gx můžeme optimálně přizpůsobit potřeby našich zákazníků. Zejména u startupů je důležitá rychlá dostupnost funkčních prototypů nebo malých sérií pro klinické testy.“

Pro krevní test je pacientům odebrána kapka plné krve. Krev je nasávána skleněným kapilárem, který je vložen do testovací cartridge. Cartridge a reagentní blok jsou poté vloženy do zařízení. Na biočipu cartridge reagují specifické biomarkery nemoci v krvi s odpovídajícími protilátkami na čipu. S pomocí zařízení lze podle použité testovací cartridge přímo u lékaře určit známky různých infekcí, typů rakoviny nebo autoimunitních onemocnění, což eliminuje časově náročné odesílání vzorků do laboratoře. Aktuálně je zvlášť důležitá možnost detekce Covid-19 z krevních vzorků nebo z nosních/hltanových stěrek. Během roku by měly být k dispozici dvě cartridge, s nimiž lze takové testy provádět jak sérologicky, tak molekulárně biologicky.