Gerresheimer ha sviluppato cartucce di prova e blocchi di reagenti per un innovativo dispositivo di analisi del sangue

Gerresheimer ha ottimizzato la cartuccia di prova e il blocco di reagenti per una manipolazione ergonomica e una produzione adatta alla plastica.

Una goccia di sangue è sufficiente per identificare numerose malattie.

Lo specialista in tecnologia medica Gerresheimer ha sviluppato la cartuccia di test e il blocco reagente per un dispositivo di analisi del sangue, con il quale è possibile individuare direttamente in ambulatorio una vasta gamma di malattie. Su incarico del cliente CAMPTON Diagnostics, il design della cartuccia di test e del blocco reagente del dispositivo è stato ottimizzato per la produzione in serie mediante stampaggio a iniezione e per una gestione il più semplice possibile.

Sia per la cartuccia di test, che contiene il biochip innovativo del dispositivo di analisi, sia per il blocco reagente, dal quale vengono alimentate fino a quattro soluzioni di test (reagenti e diluenti per campioni) e da cui vengono smaltiti i sottoprodotti dopo i test, Gerresheimer ha inizialmente presentato al cliente diversi concetti. Per il design finale di entrambi i componenti, sono stati combinati vari approcci di diversi progetti e successivamente ottimizzati ulteriormente. Durante lo sviluppo della cartuccia di test, è stata migliorata innanzitutto l’ergonomia del supporto del capillare di vetro, che raccoglie il campione di sangue del paziente. Un supporto per le dita scanalato e due guide allungate garantiscono che il capillare sensibile possa essere inserito in modo sicuro nella cartuccia. Inoltre, due O-ring assicurano la tenuta del capillare all’interno della cartuccia. La cartuccia stessa è stata arrotondata per facilitare la produzione tramite stampaggio a iniezione. Come materiale per le parti della cartuccia è stato scelto il plastico altamente trasparente COP, in modo che prima dell’inserimento nel dispositivo di analisi sia possibile verificare il riempimento completo del capillare. Per il design del blocco reagente, Gerresheimer ha ad esempio ridotto e uniformato lo spessore delle pareti del blocco, per ottenere la massima stabilità e velocità di produzione con il minor consumo di materiale possibile.

CAMPTON Diagnostics ha scelto Gerresheimer come partner di sviluppo perché l’azienda offre una gestione agile del progetto e può implementare modifiche in modo flessibile e rapido. «Siamo ben strutturati sia per collaborare con startup sia con grandi aziende farmaceutiche», spiega Manfred Baumann (Vicepresidente Esecutivo Globale Vendite & Marketing, Amministrazione & TCC). «Attraverso il nostro modello a fasi Gx a più livelli, possiamo adattarci al meglio alle esigenze dei nostri clienti. Particolarmente per le startup, è importante la disponibilità rapida di prototipi funzionanti o di piccole serie per test clinici.»

Per il test del sangue, viene prelevata una goccia di sangue intero. Il sangue viene aspirato in un capillare di vetro che viene inserito nella cartuccia di test. La cartuccia e il blocco reagente vengono quindi inseriti nel dispositivo. Sul biochip della cartuccia reagiscono i biomarcatori specifici della malattia nel sangue con anticorpi corrispondenti presenti sul chip. Con il dispositivo, a seconda della cartuccia di test utilizzata, è possibile individuare direttamente dal medico segnali di diverse infezioni, tipi di tumore o malattie autoimmuni, eliminando così il tempo necessario per inviare i campioni in laboratorio. Attualmente, è particolarmente importante la possibilità di rilevare anche Covid-19 da campioni di sangue o tamponi nasali/laringei. Nel corso dell’anno, saranno disponibili due cartucce con le quali tali test potranno essere eseguiti sia in modo sierologico che molecolare.