Gerresheimer ontwikkelde testcartridge en reagentblok voor een innovatief bloedanalyse-apparaat

Gerresheimer hat die Testkartusche und den Reagenzblock für eine ergonomische Handhabung und eine kunststoffgerechte Fertigung optimiert.

Een druppel bloed is voldoende om talrijke ziekten te identificeren.

De medisch-technische specialist Gerresheimer heeft de testcartridge en de reagentblok ontwikkeld voor een bloedanalyseapparaat waarmee een verscheidenheid aan ziekten direct in de huisartsenpraktijk kan worden vastgesteld. In opdracht van de klant CAMPTON Diagnostics is daarbij het ontwerp van testcartridge en reagentblok van het apparaat voor de serieproductie in spuitgietwerk en een zo eenvoudig mogelijke bediening geoptimaliseerd.

Zowel bij de testcartridge, die de innovatieve biochip van het analyseapparaat bevat, als bij het reagentblok, waar tot vier testvloeistoffen (reagentia en monstersverdunners) worden aangevoerd en afvalproducten na de tests worden afgevoerd, heeft Gerresheimer de klant eerst meerdere concepten gepresenteerd. Voor het definitieve ontwerp van beide onderdelen zijn benaderingen van verschillende ontwerpen samengebracht en verder geoptimaliseerd. Bij de ontwikkeling van de testcartridge is eerst de ergonomie van de glazen capillaarhouder verbeterd, die het bloedmonster van de patiënt opneemt. Een geribbelde vingersteun en twee verlengde geleidingsrails zorgen ervoor dat de gevoelige capillaar veilig in de cartridge kan worden geplaatst. Daarnaast zorgen twee O-ringen voor de afdichting van de capillaar in de cartridge. De cartridge zelf is afgerond om de fabricage in spuitgietwerk te vergemakkelijken. Als materiaal voor onderdelen van de cartridge is gekozen voor de hoogtransparante kunststof COP, zodat vóór het plaatsen in het testapparaat de volledige vulling van de capillaar kan worden gecontroleerd. Bij het ontwerp van het reagentblok heeft Gerresheimer bijvoorbeeld de wanddiktes van het blok verminderd en gestandaardiseerd om een zo hoog mogelijke stabiliteit en productiesnelheid te bereiken bij een zo gering mogelijk materiaalgebruik.

CAMPTON Diagnostics heeft voor Gerresheimer gekozen als ontwikkelpartner omdat het bedrijf een flexibele projectuitvoering biedt en veranderingen snel en flexibel kan doorvoeren. "We zijn zowel goed uitgerust voor samenwerking met start-ups als met grote farmaceutische bedrijven," verklaart Manfred Baumann (Global Executive Vice President Sales & Marketing Administration & TCC). "Door ons meertraps Gx-fasenmodel kunnen we ons optimaal aanpassen aan de behoeften van onze klanten. Vooral bij start-ups is de snelle beschikbaarheid van werkende prototypes of kleine series voor klinische tests belangrijk."

Voor de bloedtest wordt een druppel volbloed afgenomen. Het bloed wordt opgezogen door een glazen capillaar, die in de testcartridge wordt geschoven. De cartridge en het reagentblok worden vervolgens in het apparaat geplaatst. Op de biochip van de cartridge reageren ziekte-specifieke biomarkers in het bloed met bijbehorende antilichamen op de chip. Met het apparaat kunnen, afhankelijk van de gebruikte testcartridge, aanwijzingen op het gebied van verschillende infecties, kankersoorten of auto-immuunziekten direct bij de arts worden vastgesteld, waardoor het tijdrovende opsturen naar het laboratorium vervalt. Momenteel is vooral de optie belangrijk om ook Covid-19 aan te tonen uit bloedmonsters of neus- en keelswabs. In de loop van het jaar zullen twee cartridges beschikbaar zijn waarmee dergelijke tests zowel serologisch als moleculair biologisch kunnen worden uitgevoerd.