-
- Tudásközpont, Intézet
Az MDR egy éve van érvényben. A gyártók számára az MDR jelentősen megnövekedett dokumentációs terhet jelent. Egy új állásfoglalásban a VDE 32 cselekvési javaslatot ad arra, hogyan és hol kell javítani az MDR-t.
Új VDE állásfoglalás mutatja az utakat a fenyegető orvostechnikai káoszból
– Gyártók jelentősen több dokumentációs munkát végeznek az új MDR-rel
– A VDE 32 javaslatot ad meg állásfoglalásában
– Többek között Rolling-Reviews és táv-ellenőrzéseket javasolnak
2021. május 26-tól érvénybe lépett az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet (MDR). Ez szabályozza, hogyan…








