Da un anno è in vigore il MDR. Per i produttori, il MDR comporta un notevole aumento del lavoro di documentazione. In un nuovo documento di posizione, il VDE fornisce 32 raccomandazioni su come e dove il MDR debba essere migliorato.

Nuovo documento di posizione VDE mostra le vie d'uscita dal caos imminente della tecnologia medica

– I produttori hanno un notevole aumento del carico documentale con il nuovo MDR
– VDE presenta un documento di posizione con 32 raccomandazioni operative
– Tra cui sono richiesti rolling-review e audit a distanza

Dal 26 maggio 2021 è in vigore il regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR). Regol…

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