Desde hace un año rige la MDR. Para los fabricantes, la MDR significa un esfuerzo de documentación mucho mayor. En un nuevo documento de posición, el VDE proporciona 32 recomendaciones sobre cómo y dónde debe mejorarse la MDR.

Nuevo documento de posición de VDE muestra caminos para salir del caos inminente en la tecnología médica

– Los fabricantes enfrentan un aumento significativo en la carga de documentación con la nueva MDR
– VDE presenta 32 recomendaciones de actuación en un documento de posición
– Entre otras cosas, se solicitan revisiones continuas y auditorías remotas

Desde el 26 de mayo de 2021, rige el Reglamento Europ…

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