-
- Know How, Instytut
Od roku obowiązuje MDR. Dla producentów oznacza to znacznie większy wysiłek dokumentacyjny. W nowym dokumencie stanowiskowym VDE przedstawia 32 zalecenia dotyczące tego, jak i gdzie należy poprawić MDR.
Nowy dokument VDE przedstawia sposoby wyjścia z nadchodzącego chaosu w dziedzinie technologii medycznej
– Producenci mają znacznie więcej obowiązków dokumentacyjnych z nowym MDR
– VDE przedstawia w dokumencie stanowiskowym 32 zalecenia dotyczące działań
– Między innymi wymaga się przeglądów rotacyjnych i audytów zdalnych
Od 26 maja 2021 obowiązuje europejny rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR). Reg…








