Sinds een jaar geldt de MDR. Voor fabrikanten betekent de MDR aanzienlijk meer documentatieverplichtingen. In een nieuw positioneringsdocument geeft de VDE 32 aanbevelingen over hoe en waar de MDR moet worden verbeterd.

Nieuw VDE-standpunt toont wegen uit de dreigende medische technologie-chaos

– Hersteller haben mit neuer MDR deutlich mehr Dokumentationsaufwand
– VDE gibt in Positionspapier 32 Handlungsempfehlungen
– Unter anderem Rolling-Reviews und Fern-Audits gefordert

Seit 26. Mai 2021 gilt die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Sie regelt, wie Medizinprodukte in der Europ…

Een blik in de NIEUWSBRIEF

Beter geïnformeerd: Met het JAARBOEK, de NIEUWSBRIEF, NEWSFLASH, NEWSEXTRA en de EXPERTENGIDS

Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.