Connect 2 Cleanrooms támogatja a preklinikai és klinikai vizsgálatokat az ArterioSorb™ számára

Az Connect 2 Cleanrooms modern, egyedi és moduláris tisztatérje támogatja az új generációs, bioabsorbeálható kardiovaszkuláris eszközök (stentek) fejlesztését ArterioSorb™ néven.

Az angol Arterius Ltd. vállalat éppen az ArterioSorb™ segítségével fejleszt egy innovatív orvosi implantátumot a koronária szívbetegség kezelésére, amelyben 110 millió ember érintett, és amelyben 2015-ben 8,9 millió ember halt meg.

Elsőként a típusában az Egyesült Királyságban, a bioabsorbeálható kardiovaszkuláris eszközt az koronáriás artériákba ültetik be, hogy elzárt ereket nyissanak meg. Két év múlva feloldódik a szervezetben, amikor a gyógyulás befejeződött, és már nincs rá szükség. Az ArterioSorb™ fejlesztését egy szakértői konzorcium támogatta, amely klinikai tanácsadókból, a Southampton Egyetem számítógépes tervezőcsoportjából, a Bradford Egyetem polimerfeldolgozási csoportjából és elsőrangú preklinikai és klinikai intézményekből áll.

A nemrégiben befejezett preklinikai vizsgálatok után a leeds-i székhelyű Arterius Ltd. gyorsan felismerte a tisztatér iránti igényt, ahol a 2018 végén megkezdődő klinikai vizsgálatokkal a projekt következő szakaszát lehet megkezdeni. Az orvostechnikai szektor igényeinek megfelelően a Connect 2 Cleanrooms egy moduláris keményfalas rendszerrel tervezte, gyártotta és telepítette a gyártóüzemben, amely garantálja a termékek minőségét, tisztaságát és folyamatosságát.

A modell összesen 20,72 m²-es területtel rendelkezik, amelyen kívül egy kis öltöző is található, ahol a személyzet kontrollált környezetben öltözködhet. A tisztatér fő része 4 m x 4,4 m méretű, megfelel az ISO 8 osztálynak, és beépített riasztórendszerrel van ellátva az ECO rendszer által, így az Arterius fenntartható módon alakíthatja ki a tisztatérjeit. A kialakítás ötvözi az ajtókat, amelyek csuklós vagy tolóajtók, hogy optimális áramlást biztosítson a személyzet és az anyagok számára. Az Arterius logója a külső lemezeken személyre szabott megjelenést kölcsönöz a tisztatérnek.

Dr. Naveed Ahmed tudományos fejlesztő szerint a rugalmasság és a könnyű kezelhetőség a költségbecslési szakaszban döntő volt a Connect 2 Classrooms megbízásában. „Azt választottuk a Connect 2 Cleanrooms-tól, mert gyorsan válaszoltak az érdeklődésünkre, és rövid volt az átfutási idő. Meghallgattak minket, és segítettek kiválasztani a leginkább megfelelőt a követelményeinkhez.”

„A tisztatér telepítése pozitívan befolyásolta üzletünket. Nagyon büszkék vagyunk erre az üzemre, és segíteni fog nekünk termékeink fejlesztését egy új szintre emelni. Ennek köszönhetően gyártani tudunk olyan orvostechnikai eszközöket, amelyek megfelelnek a szükséges minőségi követelményeknek” – folytatta Naveed.