Connect 2 Cleanrooms soutient les études précliniques et cliniques pour ArterioSorb™

Grâce à la salle blanche moderne, sur mesure et modulaire de Connect 2 Cleanrooms, le développement de la nouvelle génération de dispositifs vasculaires biodégradables (Stents) sous le nom d'ArterioSorb™ est soutenu.

La société britannique Arterius Ltd. développe avec ArterioSorb™ un implant médical innovant pour le traitement de la maladie coronarienne, qui touche 110 millions de personnes et qui a causé la mort de 8,9 millions de personnes en 2015.

En tant que première de son genre au Royaume-Uni, le dispositif vasculaire biodégradable est implanté dans les artères coronaires pour ouvrir les vaisseaux bloqués. Il se résorbe après deux ans dans le corps, lorsque la cicatrisation est terminée et qu'il n'est plus nécessaire. Le développement d'ArterioSorb™ a été soutenu par un consortium d'experts, composé d'une équipe de conseillers cliniques, d'un groupe de conception assistée par ordinateur de l'Université de Southampton, d'un groupe de procédés polymères de l'Université de Bradford et d'institutions de premier plan en préclinique et clinique.

Après la récente conclusion des études précliniques, l'entreprise basée à Leeds, Arterius Ltd., a rapidement reconnu le besoin d'une salle blanche où la prochaine phase de son projet pourrait être menée, avec le début des essais cliniques à la fin de 2018. Afin de répondre aux exigences du secteur médical, Connect 2 Cleanrooms a conçu, produit et installé dans son usine un système modulaire de panneaux rigides, garantissant une amélioration de la qualité, de la pureté et de la continuité des produits finis.

Le modèle a une superficie totale de 20,72 m², comprenant également une petite vestiaire à l'extérieur pour que le personnel puisse se changer dans un environnement contrôlé. La zone principale de la salle blanche mesure 4 m sur 4,4 m, conforme à la classe ISO 8, et est contrôlée par une fonction d'alarme intégrée au système ECO, permettant à Arterius de concevoir ses salles blanches de manière durable. La conception prévoit un mélange de portes battantes et coulissantes pour assurer un flux optimal du personnel et des matériaux. Le logo d'Arterius sur les panneaux extérieurs confère à la salle blanche une touche personnalisée.

Selon le développeur scientifique, le Dr Naveed Ahmed, la flexibilité et la facilité d'utilisation lors de la phase de devis ont été déterminantes pour la commande à Connect 2 Cleanrooms. « Nous avons choisi Connect 2 Cleanrooms parce qu'ils ont répondu rapidement à nos demandes et que le délai de réalisation était court. Ils nous ont écoutés et aidés à choisir le produit qui répondait le mieux à nos exigences. »

« L'installation de la salle blanche a eu un impact positif sur notre activité. Nous sommes très fiers de cette installation, qui nous aidera à porter le développement de nos produits à un nouveau niveau. Cela nous permettra de produire des dispositifs médicaux conformes aux normes de qualité nécessaires », a poursuivi Naveed.