Connect 2 Cleanrooms wspiera badania przedkliniczne i kliniczne dla ArterioSorb™

Nowoczesny, dopasowany na miarę i modułowy czysty pokój firmy Connect 2 Cleanrooms wspiera rozwój nowej generacji bioresorbowalnych implantów naczyniowych (stentów) o nazwie ArterioSorb™.

Brytyjska firma Arterius Ltd. opracowuje z ArterioSorb™ innowacyjny implant medyczny do leczenia choroby wieńcowej, na którą cierpi 110 milionów ludzi, a w 2015 roku z powodu tej choroby zmarło 8,9 miliona osób.

Jako pierwszy tego typu w Wielkiej Brytanii, bioresorbowalny implant naczyniowy jest wszczepiany do tętnic wieńcowych, aby otworzyć zablokowane naczynia. Rozpuszcza się po dwóch latach w ciele, gdy zakończy się gojenie i nie będzie już potrzebny. Rozwój ArterioSorb™ został wsparty przez konsorcjum ekspertów, składające się z zespołu doradców klinicznych, grupy zajmującej się komputerowym projektowaniem z Southampton University, grupy zajmującej się technikami polimerowymi z Bradford University oraz wybitnych instytucji przedklinicznych i klinicznych.

Po niedawnym zakończeniu badań przedklinicznych, firma Arterius Ltd. z Leeds bardzo szybko dostrzegła potrzebę posiadania czystego pomieszczenia, w którym od końca 2018 roku, wraz z rozpoczęciem badań klinicznych, można będzie przeprowadzić kolejny etap projektu. Aby sprostać wymaganiom branży medycznej, Connect 2 Cleanrooms zaprojektowało, wyprodukowało i zainstalowało w swojej fabryce system modułowych paneli ścianek twardych, który zapewnia poprawę jakości, czystości i ciągłości końcowych produktów.

Model ma łączną powierzchnię 20,72 m², na zewnątrz znajduje się również mała garderoba, aby personel mógł się przebrać w kontrolowanym środowisku. Główny obszar czystego pomieszczenia ma wymiary 4 m na 4,4 m, spełnia normę ISO klasy 8 i jest kontrolowany przez wbudowany system alarmowy ECO, co pozwala firmie Arterius na zrównoważone zarządzanie czystymi pomieszczeniami. Projekt przewiduje połączenie drzwi zawiasowych i przesuwanych, aby zapewnić optymalny przepływ personelu i materiałów. Logo Arterius na zewnętrznych panelach nadaje czystemu pomieszczeniu spersonalizowany charakter.

Zgodnie z opinią naukowego dewelopera Dr. Naveeda Ahmeda, elastyczność i łatwość obsługi podczas fazy wyceny były kluczowe dla zlecenia firmie Connect 2 Cleanrooms. „Wybraliśmy Connect 2 Cleanrooms, ponieważ szybko reagowali na zapytania, a czas realizacji był krótki. Słuchali nas i pomogli nam wybrać produkt, który najlepiej odpowiadał naszym wymaganiom.”

„Instalacja czystego pomieszczenia pozytywnie wpłynęła na naszą działalność. Jesteśmy bardzo dumni z tej instalacji, która pomoże nam podnieść poziom rozwoju naszych produktów. Dzięki temu możemy produkować urządzenia medyczne spełniające niezbędne standardy jakości,” dodał Naveed.