Connect 2 Cleanrooms ondersteunt preklinische en klinische studies voor ArterioSorb™

Door de moderne, op maat gemaakte en modulaire cleanroom van Connect 2 Cleanrooms wordt de ontwikkeling van de nieuwe generatie bio-resorbeerbare cardiovasculaire stents (Stents) met de naam ArterioSorb™ ondersteund.

Het Britse bedrijf Arterius Ltd. ontwikkelt met ArterioSorb™ momenteel een innovatief medisch implantaat voor de behandeling van coronaire hartziekte, waar 110 miljoen mensen mee te maken hebben en waarbij in 2015 8,9 miljoen mensen stierven.

Als eerste van zijn soort in het Verenigd Koninkrijk wordt de bio-resorbeerbare cardiovasculaire stent in de kransslagaders geïmplanteerd om geblokkeerde vaten te openen. Hij lost zich na twee jaar in het lichaam op, wanneer de genezing voltooid is en hij niet meer nodig is. De ontwikkeling van ArterioSorb™ werd ondersteund door een deskundigenconsortium, bestaande uit een klinisch adviesteam, een groep voor computerondersteund ontwerp van de Southampton University, een groep voor polymeerprocesstechniek van de Bradford University en vooraanstaande preklinische en klinische instellingen.

Na de recent afgeronde preklinische studies herkende het in Leeds gevestigde bedrijf Arterius Ltd. zeer snel de behoefte aan een cleanroom, waar met de start van de klinische studies eind 2018 de volgende fase van zijn project kon worden uitgevoerd. Om aan de eisen van de medische sector te voldoen, ontwierp, produceerde en installeerde Connect 2 Cleanrooms een modulair hardwandplaten-systeem in zijn productiefaciliteit, waardoor een verbetering van kwaliteit, zuiverheid en continuïteit van de eindproducten gewaarborgd wordt.

Het model heeft een totale oppervlakte van 20,72 m², met aan de buitenkant ook een kleine garderobe, zodat het personeel zich in een gecontroleerde omgeving kan omkleden. Het hoofdgebied van de cleanroom is 4 m bij 4,4 m groot, voldoet aan ISO-klasse 8 en wordt gecontroleerd met een ingebouwd alarmsysteem van het ECO-systeem, waardoor Arterius zijn cleanrooms duurzaam kan maken. Het ontwerp voorziet in een mix van scharnierdeuren en schuifdeuren om een optimale stroom van personeel en materialen te garanderen. Het logo van Arterius op de buitenplaten geeft de cleanroom een gepersonaliseerde uitstraling.

Volgens de wetenschappelijke ontwikkelaar Dr. Naveed Ahmed waren flexibiliteit en moeiteloosheid in de offertefase doorslaggevend voor het inhuren van Connect 2 Cleanrooms. "We kozen voor Connect 2 Cleanrooms omdat ze snel reageerden op verzoeken en de doorlooptijd kort was. Ze luisterden naar ons en hielpen ons bij het kiezen van het product dat het beste aan onze eisen voldeed."

"De installatie van de cleanroom heeft ons bedrijf positief beïnvloed. We zijn erg trots op deze faciliteit, en het zal ons helpen om de ontwikkeling van onze producten naar een nieuw niveau te tillen. Daarmee kunnen we medische apparaten produceren die voldoen aan de noodzakelijke kwaliteitsnormen," vervolgde Naveed.