Connect 2 Cleanrooms apoya estudios preclínicos y clínicos para ArterioSorb™

Gracias al moderno, a medida y modular sala limpia de Connect 2 Cleanrooms, se apoya el desarrollo de la nueva generación de andamios vasculares bioabsorbibles (stents) con el nombre ArterioSorb™.

La empresa británica Arterius Ltd. está desarrollando con ArterioSorb™ un innovador implante médico para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias, que afecta a 110 millones de personas y causó la muerte de 8,9 millones en 2015.

Como la primera de su tipo en el Reino Unido, el andamio vascular bioabsorbible se implanta en las arterias coronarias para abrir vasos bloqueados. Se disuelve en el cuerpo después de dos años, cuando la curación está completa y ya no es necesario. El desarrollo de ArterioSorb™ fue apoyado por un consorcio de expertos, que incluye un equipo de asesores clínicos, un grupo de diseño asistido por ordenador de la Universidad de Southampton, un grupo de tecnología de polímeros de la Universidad de Bradford y prestigiosas instituciones preclínicas y clínicas.

Tras la reciente finalización de los estudios preclínicos, la empresa con sede en Leeds, Arterius Ltd., reconoció rápidamente la necesidad de una sala limpia donde, con el inicio de los ensayos clínicos a finales de 2018, pudiera llevar a cabo la siguiente fase de su proyecto. Para cumplir con los requisitos del sector médico, Connect 2 Cleanrooms diseñó, produjo e instaló en su planta de producción un sistema modular de paneles rígidos, que garantiza una mejora en la calidad, pureza y continuidad de los productos finales.

El modelo tiene una superficie total de 20,72 m², en la que también hay un pequeño vestuario para que el personal pueda cambiarse en un entorno controlado. La zona principal de la sala limpia mide 4 m por 4,4 m, cumple con la clase ISO 8 y está controlada por una función de alarma integrada en el sistema ECO, lo que permite a Arterius gestionar de manera sostenible sus salas limpias. El diseño combina puertas con bisagras y puertas correderas para garantizar un flujo óptimo de personal y materiales. El logotipo de Arterius en las placas exteriores da un toque personalizado a la sala limpia.

Según el desarrollador científico, el Dr. Naveed Ahmed, la flexibilidad y la facilidad de uso fueron decisivas en la fase de presupuesto para la contratación de Connect 2 Classrooms. "Elegimos Connect 2 Cleanrooms porque respondieron rápidamente a nuestras solicitudes y el tiempo de preparación fue corto. Nos escucharon y nos ayudaron a elegir el producto que mejor se adaptaba a nuestras necesidades."

"La instalación de la sala limpia ha tenido un impacto positivo en nuestro negocio. Estamos muy orgullosos de esta instalación, y nos ayudará a llevar el desarrollo de nuestros productos a un nuevo nivel. Con ella, podemos producir dispositivos médicos que cumplen con los estándares de calidad necesarios", continuó Naveed.