A Syntegon új MLD Advanced-et dob piacra az RTU-ösztöngyökhöz

A Syntegon új MLD Advanced modellje megfelel a gyógyszeripari gyártók növekvő igényeinek a nagy kapacitású RTU-töltő megoldások iránt.

A Pharma Handling Unit-re szerelt töltőhegyek lehetővé teszik szükség szerint a rugalmas utántöltést. Az 100 százalékos folyamatközi ellenőrzésnek (IPK) köszönhetően a töltési súlyt pontosan ellenőrzik. / The filling needles, which are mounted on the Pharma Handling Unit, enable flexible redosing if required. Thanks to 100 percent in-process control (IPC), the filling weight is controlled precisely.

Hamarosan az első MLD Advanced egy európai gyógyszergyártónál fog gondoskodni az RTU-injekciós szerek kíméletes feldolgozásáról és töltéséről, 100 százalékos IPK-val.

– 100%-os IPK lehetővé teszi a rugalmas feltöltést maximális termelési hatékonysággal
– Kíméletes feldolgozás akár 400 fecskendő/perc sebességgel
– Bevált technológiák gyors elérhetőséghez alacsony kockázattal

A virtuális bemutató után az Interphex-en a Syntegon most bevezeti új berendezését a készre kész (RTU) fecskendőket tartalmazó fiókok töltésére: A MLD Advanced segítségével a vállalat kielégíti a gyógyszeripari gyártók növekvő igényét egy magas termelési kapacitású, 100%-os folyamat közbeni ellenőrzést (IPK) biztosító megoldás iránt. „Különösen drágább gyógyszerek esetén minden cseppnek optimálisan kell feltöltve és mérve lennie,” mondja Markus Burkert, a Syntegon termékmenedzsere. „Ezért ötvöztük a MLD-platformot, amely eddig főként karpulák és vialok kezelésére volt alkalmas, a fecskendő töltéséhez alkalmazott technológiáinkkal.”

Innovatív kombináció bevált technológiákból

A sok fecskendésorban ismert automatikus tasak- és tubusnyitók No-Touch-átvitellel biztosítják az aseptikus fecskendőbevitelt a töltőterületre. A fiókból való egyedi kiválasztás szintén automatikusan, üveg-üveg kontaktus nélkül történik a Syntegon által kifejlesztett Pharma Handling Unit segítségével, amely a tartályokat a megfelelő szétszóróállomásra helyezi. Itt a tárgyakat a géptáblára helyezik, majd a gép szállítószíjának klipeibe kerülnek. „Ez az egyedülálló klip-rendszer az első különlegesség, amit a karpula sorozatból a fecskendő alkalmazására átvettünk,” mondja Burkert. „A speciális, körbefutó szállítórendszer biztosítja a kíméletes, támogató szállítást, így tökéletes RTU-fecskendők, de vialok és karpulák számára egyaránt.”

A 100%-os IPK segítségével végzett üres mérés után a tartályok a töltőállomásra kerülnek. A következő töltés és zárókupakozás a bevált FXS-féleségre épül, amely a fecskendők számára készült: A Pharma Handling Unit-ra szerelt töltőtűk lehetővé teszik szükség szerint a rugalmas utántöltést. Az IPK segítségével pontosan ellenőrizhető a töltési súly. „A minimális termékveszteség mellett elsősorban a minden egyes tartály mérlegeléséről szóló dokumentált bizonyíték biztosítja a gyártók számára, hogy minden tartály helyesen lett feltöltve,” magyarázza Klaus Ullherr, a Syntegon senior termékmenedzsere. A zárókupakokat vákuummal vagy behelyezőcsővel helyezik vissza, majd a tartályokat az körbefutó szállítórendszeren keresztül visszaszállítják, és a Pharma Handling Unit finoman helyezi őket a fiókokba. „Ezzel egy zökkenőmentes folyamatot kínálunk ügyfeleinknek a sterilizált fecskendőikhez, egy kézből,” mondja Ullherr.

Első ügyfélmegrendelés már megtörtént

Az ügyfelek többszörösen is profitálnak ebből az innovatív, bevált technológiák kombinációjából: a 400 fecskendő/perc termelési sebesség mellett biztonságos és kipróbált folyamatokat kapnak. „Azáltal, hogy már sikeresen alkalmazott technológiákat használunk, a berendezés gyorsan elérhető, és a kockázat jelentősen csökken,” hangsúlyozza Markus Burkert. Az első ügyfél már meggyőződött ezekről az előnyökről: Hamarosan az első MLD Advanced kerül egy európai gyógyszergyártóhoz, hogy kíméletesen kezelje és töltse az RTU-fecskendőket, 100%-os IPK-val együtt.