Syntegon presenta il nuovo MLD Advanced per siringhe RTU sul mercato

Con il nuovo MLD Advanced di Syntegon risponde alla crescente domanda dei produttori farmaceutici di soluzioni di riempimento ad alta capacità per siringhe RTU.

Le siringhe di riempimento, montate sulla Pharma Handling Unit, consentono una ricarica flessibile se necessario. Grazie al controllo di processo al 100% (IPC), il peso di riempimento viene controllato con precisione.

Presto l'MLD Advanced garantirà un'elaborazione delicata e il riempimento di siringhe RTU con il 100% di IPC presso un produttore farmaceutico europeo.

– 100% IPK consente un riempimento flessibile con massima resa del prodotto
– Lavorazione delicata di fino a 400 siringhe al minuto
– Tecnologie collaudate per una disponibilità rapida con basso rischio

Dopo la prima presentazione virtuale a Interphex, Syntegon introduce ora sul mercato il suo nuovo impianto per il riempimento di siringhe pronte all’uso (RTU): con la MLD Advanced, l’azienda risponde alla crescente domanda dei produttori farmaceutici di una soluzione ad alta capacità di produzione con controllo di processo al 100% (IPK). «Ogni goccia deve essere riempita e pesata in modo ottimale, soprattutto per farmaci di alto valore», afferma Markus Burkert, product manager di Syntegon. «Per questo abbiamo combinato la piattaforma MLD, finora utilizzata principalmente per cartucce e flaconi, con le nostre tecnologie per il riempimento di siringhe.»

Combinazione innovativa di tecnologie collaudate

Le linee di siringhe, note per molte linee di produzione, sono dotate di sistemi automatici di apertura sacchetti e tubi, che garantiscono l’introduzione asettica delle siringhe nel settore di riempimento tramite trasferimento senza contatto. La separazione dal nido avviene anch’essa automaticamente e senza contatto vetro-vetro tramite l’unità di manipolazione farmaceutica sviluppata da Syntegon, che posiziona i contenitori nella stazione di espansione dedicata. Qui gli oggetti vengono portati sul tavolo della macchina e successivamente inseriti nelle clip del trasporto meccanico. «Questo sistema di clip unico è la prima caratteristica che abbiamo adottato dalla linea di cartucce per l’applicazione alle siringhe», spiega Burkert. «Il sistema di trasporto circolare garantisce un trasporto delicato e portante, rendendolo perfetto sia per le siringhe RTU che per i flaconi e le cartucce.»

Dopo il pesaggio a vuoto tramite IPK al 100%, i contenitori vengono trasferiti alla stazione di riempimento. La successiva operazione di riempimento e inserimento del tappo si basa sulla linea FXS collaudata per le siringhe: le agocce di riempimento montate sull’unità di manipolazione farmaceutica consentono, se necessario, un riempimento flessibile. Grazie all’IPK, il peso di riempimento viene controllato con precisione. «Oltre a minimizzare le perdite di prodotto, si pone particolare attenzione alla documentazione della pesatura di ogni singolo contenitore, garantendo che siano sempre riempiti correttamente», spiega Klaus Ullherr, senior product manager di Syntegon. Dopo l’inserimento del tappo tramite vuoto o tubo di inserimento, i contenitori vengono nuovamente trasportati dall’unità di manipolazione farmaceutica e delicatamente posizionati nei nidi tramite il sistema di trasporto circolare. «In questo modo offriamo ai nostri clienti un processo senza soluzione di continuità per le loro siringhe presterilizzate, tutto da un’unica fonte», conclude Ullherr.

Primo ordine da parte di un cliente già effettuato

I clienti beneficiano molteplici vantaggi da questa combinazione innovativa di tecnologie collaudate: oltre a una capacità di produzione fino a 400 siringhe al minuto, ottengono processi sicuri e testati. «Utilizzando tecnologie già impiegate con successo, l’impianto è disponibile rapidamente e il rischio si riduce notevolmente», sottolinea Markus Burkert. Il primo cliente è già convinto di questi vantaggi: a breve, la prima MLD Advanced garantirà un trattamento delicato e il riempimento di siringhe RTU con controllo di processo al 100% per un produttore farmaceutico europeo.