Syntegon brengt nieuwe MLD Advanced voor RTU-spuiten op de markt

Met de MLD Advanced bedient Syntegon de toenemende vraag van farmaceutische fabrikanten naar een vuloplossing voor RTU-spuiten met een hoog output. / De nieuwe MLD Advanced van Syntegon voldoet aan de toenemende eisen van farmaceutische fabrikanten voor vuloplossingen met hoge capaciteit voor RTU-spuiten.

De op de Pharma Handling Unit gemonteerde vulnaalden maken indien nodig een flexibele bijvulling mogelijk. Dankzij 100 procent in-process controle (IPC) wordt het vulgewicht nauwkeurig gecontroleerd.

Binnenkort zal de eerste MLD Advanced zorgen voor een zachte verwerking en vulling van RTU-spuiten met 100 procent IPC bij een Europese farmaceutische fabrikant.

– 100-prozentige IPK ermöglicht flexibles Nachfüllen bei maximaler Produktausbeute
– Schonende Verarbeitung von bis zu 400 Spritzen pro Minute
– Bewährte Technologien für schnelle Verfügbarkeit bei geringem Risiko

Nach der ersten virtuellen Vorstellung auf der Interphex führt Syntegon jetzt seine neue Anlage für die Abfüllung von ready-to-use (RTU) Nestspritzen im Markt ein: Mit der MLD Advanced bedient das Unternehmen die steigende Nachfrage pharmazeutischer Hersteller nach einer Lösung im hohen Ausbringungsbereich mit 100-prozentiger In-Prozess-Kontrolle (IPK). „Gerade bei hochpreisigen Arzneimitteln muss jeder Tropfen optimal abgefüllt und verwogen werden“, so Markus Burkert, Produktmanager bei Syntegon. „Deshalb haben wir die MLD-Plattform, die bislang vor allem für Karpulen und Vials verwendet wird, mit unseren Technologien für die Spritzenabfüllung kombiniert.“

Innovative Kombination bewährter Technologien

Die von vielen Spritzenlinien bekannten automatischen Beutel- und Tuböffner sorgen mittels No-Touch-Transfer für die aseptische Einbringung der Spritzen in den Füllbereich. Die Vereinzelung aus dem Nest erfolgt ebenfalls automatisch und ohne Glas-zu-Glas-Kontakt über die von Syntegon entwickelte Pharma Handling Unit, die die Behältnisse in die dafür vorgesehene Spreizstation platziert. Dort werden die Objekte auf den Maschinentisch gebracht und anschließend in die Clips des Maschinentransports platziert. „Dieses einzigartige Clip-System ist die erste Besonderheit, die wir von der Karpulenlinie für die Spritzenanwendung übernommen haben“, so Burkert. „Das spezielle, umlaufende Transportsystem gewährleistet einen schonenden, tragenden Transport und ist somit perfekt für RTU-Spritzen, aber auch für Vials und Karpulen geeignet.“

Nach der Leerverwiegung mittels 100-prozentiger IPK gelangen die Behältnisse in die Füllstation. Das folgende Füllen und Stopfensetzen basiert auf der bewährten FXS-Baureihe für Spritzen: Die auf der Pharma Handling Unit montierten Füllnadeln ermöglichen bei Bedarf eine flexible Nachfüllung. Dank IPK wird das Füllgewicht genau kontrolliert. „Neben minimalem Produktverlust steht vor allem der dokumentierte Nachweis über die Verwiegung jedes einzelnen Behältnisses im Vordergrund. So haben Hersteller die Sicherheit, dass alle Behältnisse stets korrekt befüllt wurden“, erläutert Klaus Ullherr, Senior Produktmanager bei Syntegon. Nach dem Stopfensetzen per Vakuum oder Setzrohr werden die Behältnisse wieder über das umlaufende Transportsystem zurücktransportiert und von der Pharma Handling Unit sanft in die Nester gesetzt. „Damit bieten wir unseren Kunden einen nahtlosen Prozess für ihre vorsterilisierten Spritzen aus einer Hand“, so Ullherr.

Erster Kundenauftrag bereits erteilt

Kunden profitieren gleich mehrfach von dieser innovativen Kombination bewährter Technologien: Neben einer Ausbringung von bis zu 400 Spritzen pro Minute erhalten sie sichere und erprobte Prozesse. „Indem wir bereits erfolgreich eingesetzte Technologien nutzen, ist die Anlage schnell verfügbar und das Risiko minimiert sich deutlich“, betont Markus Burkert. Der erste Kunde ist bereits von diesen Vorteilen überzeugt: Schon bald wird die erste MLD Advanced bei einem europäischen Pharmahersteller für die schonende Verarbeitung und Abfüllung von RTU-Spritzen mitsamt 100-prozentiger IPK sorgen.