Syntegon wprowadza na rynek nowy MLD Advanced dla strzykawek RTU

Mit der MLD Advanced bedient Syntegon die steigende Nachfrage pharmazeutischer Hersteller nach einer Abfüllösung für RTU-Spritzen im hohen Ausbringungsbereich. / Nowa MLD Advanced od Syntegon spełnia rosnące wymagania producentów farmaceutycznych dotyczące wysokowydajnych rozwiązań do napełniania strzykawek RTU.

Dysze napełniające zamontowane na jednostce obsługi farmaceutycznej umożliwiają elastyczne uzupełnianie w razie potrzeby. Dzięki 100-procentowej kontroli w toku procesu (IPK) dokładnie kontrolowana jest masa napełniania. / The filling needles, which are mounted on the Pharma Handling Unit, enable flexible redosing if required. Thanks to 100 percent in-process control (IPC), the filling weight is controlled precisely.

Wkrótce pierwsza MLD Advanced zapewni delikatne przetwarzanie i napełnianie gotowych do użycia strzykawek RTU z 100-procentową ochroną IPK w europejskim producencie farmaceutycznym.

– 100-procentowa IPK umożliwia elastyczne napełnianie przy maksymalnej wydajności produktu
– Delikatna obróbka do 400 strzykawek na minutę
– Sprawdzone technologie zapewniające szybką dostępność przy niskim ryzyku

Po pierwszej wirtualnej prezentacji na Interphex, Syntegon wprowadza teraz na rynek swoją nową linię do napełniania gotowych do użycia (RTU) strzykawek w pojemnikach: Z modelem MLD Advanced firma odpowiada na rosnące zapotrzebowanie producentów farmaceutycznych na rozwiązanie o wysokiej wydajności z 100-procentową kontrolą w trakcie procesu (IPK). „Każda kropla musi być optymalnie napełniona i zważona, zwłaszcza w przypadku wysokiej klasy leków,” mówi Markus Burkert, menedżer produktu w Syntegon. „Dlatego połączyliśmy platformę MLD, która dotychczas była głównie używana do karpuli i fiol, z naszymi technologiami do napełniania strzykawek.”

Innowacyjne połączenie sprawdzonych technologii

Automatyczne otwieracze torebek i tubek, znane z wielu linii do produkcji strzykawek, zapewniają aseptyczne wprowadzenie strzykawek do obszaru napełniania za pomocą transferu bezdotykowego. Rozdzielanie z pojemników odbywa się również automatycznie i bez kontaktu szkło-szkło za pomocą opracowanej przez Syntegon jednostki obsługi farmaceutycznej (Pharma Handling Unit), która umieszcza pojemniki w przeznaczonym do tego rozdzielaczu. Tam obiekty są przenoszone na stół maszyny, a następnie umieszczane w klipsach transportowych. „Ten unikalny system klipsów jest pierwszą cechą, którą zaadaptowaliśmy z linii karpuli do zastosowania w strzykawkach,” wyjaśnia Burkert. „Specjalny, obiegowy system transportu zapewnia delikatny, nośny transport i jest idealny zarówno dla RTU, jak i fiol oraz karpuli.”

Po ważeniu na sucho z 100-procentową IPK pojemniki trafiają do stacji napełniania. Kolejne etapy, czyli napełnianie i umieszczanie nakrętek, opierają się na sprawdzonej serii FXS do strzykawek: nakłuwki montowane na jednostce obsługi farmaceutycznej umożliwiają elastyczne uzupełnianie w razie potrzeby. Dzięki IPK dokładnie kontrolowane jest waga napełniania. „Oprócz minimalnych strat produktu, kluczowe jest udokumentowane potwierdzenie ważenia każdego pojedynczego pojemnika,” wyjaśnia Klaus Ullherr, starszy menedżer produktu w Syntegon. Po umieszczeniu nakrętki za pomocą próżni lub rury ustawiającej, pojemniki są ponownie transportowane przez obiegowy system do powrotu i delikatnie umieszczane w pojemnikach za pomocą jednostki obsługi farmaceutycznej. „Dzięki temu oferujemy naszym klientom bezproblemowy proces od jednej firmy dla ich wstępnie sterylizowanych strzykawek,” dodaje Ullherr.

Pierwsze zamówienie od klienta już zrealizowane

Klienci korzystają wielokrotnie z tej innowacyjnej kombinacji sprawdzonych technologii: oprócz wydajności do 400 strzykawek na minutę, otrzymują bezpieczne i sprawdzone procesy. „Wykorzystując już z powodzeniem stosowane technologie, linia jest szybko dostępna, a ryzyko znacznie się zmniejsza,” podkreśla Markus Burkert. Pierwszy klient już przekonał się do tych korzyści: wkrótce pierwsza MLD Advanced będzie służyć europejskiemu producentowi farmaceutycznemu do delikatnej obróbki i napełniania RTU strzykawek wraz z 100-procentową kontrolą IPK.