Syntegon lanza la nueva MLD Advanced para jeringas RTU

Con la MLD Advanced, Syntegon satisface la creciente demanda de los fabricantes farmacéuticos por soluciones de llenado de alta capacidad para jeringas RTU.

Las agujas de llenado, que están montadas en la Unidad de Manejo Farmacéutico, permiten una recarga flexible si es necesario. Gracias a un control de proceso en línea al 100 % (CPL), el peso de llenado se controla con precisión.

Pronto, la primera MLD Advanced asegurará un procesamiento suave y el llenado de jeringas RTU con un IPC del 100 por ciento en un fabricante farmacéutico europeo.

– 100% IPK permite rellenado flexible con máxima eficiencia del producto
– Procesamiento suave de hasta 400 jeringas por minuto
– Tecnologías comprobadas para disponibilidad rápida con bajo riesgo

Tras la primera presentación virtual en Interphex, Syntegon presenta ahora su nueva línea para el llenado de jeringas listas para usar (RTU): con la MLD Advanced, la empresa atiende la creciente demanda de los fabricantes farmacéuticos por una solución en un alto rango de producción con control de proceso en línea (IPK) al 100%. «En medicamentos de alto valor, cada gota debe llenarse y pesarse de manera óptima», dice Markus Burkert, gerente de producto en Syntegon. «Por eso, hemos combinado la plataforma MLD, que hasta ahora se usaba principalmente para cartuchos y viales, con nuestras tecnologías para el llenado de jeringas.»

Combinación innovadora de tecnologías comprobadas

Las bombas automáticas de bolsas y tubos, conocidas en muchas líneas de jeringas, aseguran mediante transferencia sin contacto la introducción aséptica de las jeringas en el área de llenado. La separación de las unidades del nido también se realiza automáticamente y sin contacto vidrio con vidrio, a través de la Pharma Handling Unit desarrollada por Syntegon, que coloca los envases en la estación de expansión prevista. Allí, los objetos se colocan en la mesa de la máquina y luego en los clips del transporte de la máquina. «Este sistema de clips único es la primera característica que hemos tomado de la línea de cartuchos para su aplicación en jeringas», explica Burkert. «El sistema de transporte especial y continuo garantiza un transporte suave y de soporte, por lo que es perfecto para jeringas RTU, pero también para viales y cartuchos.»

Tras el pesaje en vacío mediante IPK al 100%, los envases pasan a la estación de llenado. El siguiente llenado y colocación de tapones se basa en la serie comprobada FXS para jeringas: las agujas de llenado montadas en la Pharma Handling Unit permiten, si es necesario, un rellenado flexible. Gracias a la IPK, el peso de llenado se controla con precisión. «Además de minimizar la pérdida de producto, lo más importante es la evidencia documentada del pesaje de cada envase individual», explica Klaus Ullherr, gerente senior de producto en Syntegon. Tras la colocación de los tapones mediante vacío o tubo de colocación, los envases se transportan nuevamente a través del sistema de transporte continuo y se colocan suavemente en los nidos por la Pharma Handling Unit. «De esta manera, ofrecemos a nuestros clientes un proceso sin interrupciones para sus jeringas preesterilizadas, todo en un solo paquete», concluye Ullherr.

Primer pedido de cliente ya realizado

Los clientes se benefician en múltiples aspectos de esta innovadora combinación de tecnologías comprobadas: además de una producción de hasta 400 jeringas por minuto, obtienen procesos seguros y probados. «Al utilizar tecnologías ya implementadas con éxito, la línea está disponible rápidamente y el riesgo se reduce significativamente», destaca Markus Burkert. El primer cliente ya está convencido de estas ventajas: muy pronto, la primera MLD Advanced garantizará un procesamiento suave y llenado de jeringas RTU con control de proceso en línea al 100% para un fabricante farmacéutico europeo.