Syntegon uvádí na trh nové MLD Advanced pro RTU stříkačky

S novým MLD Advanced od Syntegonu vyhovuje rostoucí poptávce farmaceutických výrobců po vysokovýkonných plnících řešeních pro RTU jehly.

Dávkovací jehly namontované na Pharma Handling Unit umožňují při potřeby flexibilní doplňování. Díky 100% kontrole v průběhu procesu (IPK) je přesně kontrolována hmotnost plnění. / The filling needles, which are mounted on the Pharma Handling Unit, enable flexible redosing if required. Thanks to 100 percent in-process control (IPC), the filling weight is controlled precisely.

Brzy bude první MLD Advanced zajišťovat jemné zpracování a plnění RTU injekčních stříkaček s 100 procentní IPK u evropského farmaceutického výrobce.

– 100prozentní IPK umožňuje flexibilní doplňování při maximální výtěžnosti produktu
– Šetrné zpracování až 400 stříkaček za minutu
– Ověřené technologie pro rychlou dostupnost při nízkém riziku

Po první virtuální prezentaci na Interphexu zavádí Syntegon nyní do trhu své nové zařízení pro plnění ready-to-use (RTU) nádobkových stříkaček: S MLD Advanced obsluhuje společnost rostoucí poptávku farmaceutických výrobců po řešení s vysokým výkonem a 100procentní In-Proces-Kontroly (IPK). „Obzvlášť u vysoce ceněných léků musí být každý kapka optimálně naplněna a zvážena,“ říká Markus Burkert, produktový manažer ve společnosti Syntegon. „Proto jsme spojili platformu MLD, která dosud byla především určena pro karpule a vialy, s našimi technologiemi pro plnění stříkaček.“

Inovativní kombinace osvědčených technologií

Automatické sáčky a tubofény, známé z mnoha linek na výrobu stříkaček, zajišťují pomocí technologie No-Touch-Transfer aseptické zavádění stříkaček do plnícího prostoru. Jednotlivé kusy z nádobky jsou také automaticky odděleny bez kontaktu sklo na sklo pomocí vyvinuté Pharma Handling Unit od Syntegon, která umisťuje nádoby do určené rozšiřovací stanice. Tam jsou objekty přeneseny na strojový stůl a následně umístěny do klipů strojového transportu. „Tento jedinečný systém klipů je první zvláštností, kterou jsme převzali z linky na karpule pro použití u stříkaček,“ říká Burkert. „Speciální, obvodový dopravní systém zajišťuje šetrný a podpůrný transport, což je ideální jak pro RTU stříkačky, tak i pro vialy a karpule.“

Po vážení na prázdno pomocí 100procentní IPK se nádoby dostanou do plnící stanice. Následující plnění a zavádění uzávěrů je založeno na osvědčené řadě FXS pro stříkačky: Plnící jehly namontované na Pharma Handling Unit umožňují v případě potřeby flexibilní doplňování. Díky IPK je přesně kontrolováno naplněné množství. „Kromě minimální ztráty produktu je hlavním cílem dokumentovaný důkaz vážení každé jednotlivé nádoby,“ vysvětluje Klaus Ullherr, senior produktový manažer ve společnosti Syntegon. Po zavedení uzávěru pomocí vakuového nebo zaváděcího trnu jsou nádoby opět pomocí obvodového dopravního systému převezeny zpět a jemně umístěny do nádobek Pharma Handling Unit. „Tím našim zákazníkům nabízíme plynulý proces pro jejich předsterilizované stříkačky z jednoho zdroje,“ dodává Ullherr.

První zakázka již zadána

Zákazníci těží z této inovativní kombinace osvědčených technologií hned několikrát: Kromě výkonu až 400 stříkaček za minutu získávají bezpečné a prověřené procesy. „Využitím již úspěšně nasazených technologií je zařízení rychle dostupné a riziko se výrazně snižuje,“ zdůrazňuje Markus Burkert. První zákazník je již přesvědčen o těchto výhodách: Brzy bude první MLD Advanced zajišťovat šetrné zpracování a plnění RTU stříkaček spolu s 100procentní IPK u evropského farmaceutického výrobce.