A párbeszéd kezdete: Szüksége van az orvostechnikai iparnak új megközelítésekre a tisztaság validálásában?

A gyógyászati technológiában a tisztaság fogalma már évek óta mélyen gyökerezik és szabványokban van rögzítve. Ennek ellenére mindig felmerülnek problémák, amelyek a termékek hiányzó tisztaságára vezethetők vissza. Ugyanakkor vannak olyan gyártástechnológiai szempontok is, amelyek esetében túl magas tisztasági követelményeket támaszthatnak. Ebben a feszültségben a következő kérdés merül fel: Hogyan találjunk kompromisszumot, hogy meghatározzuk azokat a határértékeket, amelyek maximális betegvédelmet nyújtanak, ugyanakkor a gyártásban betarthatók és megbízhatóan ellenőrizhetők validált vizsgálati módszerekkel?

Témák:
• Validálás a határérték közelében vs. gyakorlatias tisztasági határértékek
• Szakmai vita Önnel, mint szakértővel

Cél:
Egy párbeszéd indítása az új és gyakorlatias minőségbiztosítási módszerekről a termék tisztaságának biztosítása érdekében.

Célcsoport:
A gyártásláncban felelős személyek a minőség, tisztaság, analitika és tanúsítás területén a gyógyászati technológiai termékeknél.

Kapcsolat:
Fraunhofer-Institut
für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
Dr. Markus Rochowicz
Nobelstr. 12 | 70569 Stuttgart | Németország

Helyszín:
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik
und Automatisierung IPA
Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart
Előadók terme A+B

Jelentkezés:
A rendezvényre való jelentkezéshez kérjük, használja a „További információk” alatt található linket.

A tisztasági validálás témájában végzett felmérés:

http://www.ipa.fraunhofer.de/medizintechnik