El diálogo comienza: ¿Necesita la tecnología médica nuevos enfoques para la validación de la pureza?

En la tecnología médica, la idea de pureza ha estado profundamente arraigada durante muchos años y está establecida en las normativas. Sin embargo, siempre surgen problemas que se atribuyen a la falta de pureza del producto. Pero también existen aspectos de la técnica de producción en los que, bajo ciertas circunstancias, se exigen requisitos de pureza demasiado altos. En este campo de tensión surge la siguiente pregunta: ¿Cómo encontrar un compromiso, establecer límites que ofrezcan la máxima protección al paciente y, al mismo tiempo, sean factibles en la producción y verificables de manera fiable con procedimientos de prueba validados?

Temas:
• Validación en el límite frente a límites prácticos de limpieza
• Discusión especializada con ustedes como expertos

Objetivo:
Se pretende iniciar un diálogo sobre nuevas y prácticas metodologías para la aseguración de la calidad en relación con la pureza del producto.

Público objetivo:
Responsables de calidad, pureza, análisis y certificación de toda la cadena de suministro de productos médicos

Contacto:
Instituto Fraunhofer
para Tecnología de Producción y Automatización IPA
Dr. Markus Rochowicz
Nobelstr. 12 | 70569 Stuttgart | Alemania

Lugar del evento:
Instituto Fraunhofer para Tecnología de Producción
y Automatización IPA
Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart
Aulas A+B

Inscripción:
Para inscribirse en el evento, utilice el enlace en "Más información".

Encuesta sobre validación de pureza en tecnología médica:

http://www.ipa.fraunhofer.de/medizintechnik