De dialoog begint: Heeft de medische technologie nieuwe benaderingen nodig voor de validatie van reinheid?

In de medische technologie is het idee van zuiverheid al vele jaren diep verankerd en vastgelegd in regelgeving. Toch blijven er regelmatig problemen ontstaan die terug te voeren zijn op een gebrek aan productzuiverheid. Er zijn echter ook aspecten van de productieprocessen waarbij onder bepaalde omstandigheden te hoge zuiverheidseisen worden gesteld. In dit spanningsveld rijst de volgende vraag: Hoe vindt men een compromis, door grenswaarden vast te stellen die maximale patiëntbescherming bieden en tegelijkertijd in de productie haalbaar en betrouwbaar met gevalideerde testmethoden kunnen worden gecontroleerd?

Thema's:
• Validatie in de grenszone vs. praktijkgerichte zuiverheidsgrenswaarden
• Fachdiscussie met u als experts

Doel:
Er wordt een dialoog geïnitieerd over nieuwe en praktijkgerichte benaderingen voor kwaliteitsborging met betrekking tot productzuiverheid.

Doelgroep:
Verantwoordelijken voor kwaliteit, zuiverheid, analytiek en certificering uit de volledige toeleveringsketen van medische technologieproducten

Contact:
Fraunhofer-Institut
für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
Dr. Markus Rochowicz
Nobelstr. 12 | 70569 Stuttgart | Duitsland

Locatie van het evenement:
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik
und Automatisierung IPA
Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart
Hörzalen A+B

Inschrijving:
Om u voor het evenement aan te melden, gebruikt u alstublieft de link onder "Meer informatie".

Enquête over zuiverheidsvalidatie in de medische technologie:

http://www.ipa.fraunhofer.de/medizintechnik