A jövő gyógyszertára felkészül

1a88e4896e

A Neue Apothekenbetriebsordnung (§35 ApBetrO) új kihívások elé állítja a gyógyszertárakat. A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium előírásai szerint a jövőben a gyógyszertáraknak az GMP-szabályokat kell követniük. A citosztatikumok és más steril gyógyszerek gyártása, valamint a másodlagos csomagolás ezentúl tisztaterekben fog történni. A Kormányhivatal szerint a gyógyszertáraknak még két évig védettségük van. Ezt követően minden gyógyszertárnak meg kell felelnie az új szabályozásnak a steril gyártás területén. Milyen következményei vannak ennek a gyógyszertárak számára, és hogyan lehet a szabályokat szabályszerűen és hatékonyan végrehajtani? Szakértők a hatóságtól, a gyógyszertáraktól és az ipartól válaszokat adnak előadásokon és műhelymunkákon a 14. basan Tisztatér Fórumon Kelsterbachban.

A új apothekenbetriebsordnung nagyban pozitívan fogadták a gyakorlatban. A citosztatikumok és más parenterális készítmények gyártására vonatkozó kiterjesztett szabályok a minőségbiztosítást szolgálják, amely a gyógyszertár egyik kompetencia területe. Ez egy újabb lépés a gyógyszerek terápiájának biztonságának további növelése felé a betegek számára. Ugyanakkor nem terhelik túl a gyógyszerészt, a szabályok végrehajthatóak.

Feltéve, hogy tudjuk, hogyan! A citosztatikumokat gyártó gyógyszertáraknak gyorsan meg kell oldaniuk a tisztaterek térbeli és technikai felszerelésével kapcsolatos kérdéseket. Döntéseket kell hozniuk az egyszer használatos vagy többször használatos ruházatról, fogyóeszközökről, tisztítószerekről és fertőtlenítőszerekről, validált szennyezés-ellenőrzési folyamatokat kell bevezetniük, és strukturált munkafolyamatokat kell tréningelniük a steril gyártási környezetben a munkatársakkal – mindezt gazdaságosan és határidőre.

A 14. basan Tisztatér Fórum ebben nyújt segítséget: szakértői tudással, gyakorlati képzésekkel és megvalósítási stratégiákkal a költséghatékony és szakszerű végrehajtás érdekében.

A 14. basan Tisztatér Fórum főbb adatai:
Célközönség: Az esemény gyógyszertár-vezetőknek és szakembereknek szól, akik készülnek megfelelni a jelenlegi szabályozásoknak – kompetensen, hatékonyan és gazdaságosan.

A témák: Négy szakértői előadásban a hatóság, a gyógyszertári gyakorlat és az ipar képviselői ismertetik az új szabályozások alapjait, valamint gyakorlati és hatékony megvalósítási stratégiákat kínálnak a résztvevők számára. Két műhelymunka két fontos témával foglalkozik a gyógyszertári tisztatérben való viselkedésről: a helyes öltözködési protokollról és a GMP-nek megfelelő takarításról.