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Preparare la farmacia per il futuro
14. basan Reinraumforum: Competenza GMP per le farmacie
La nuova Ordinanza sulle attività delle farmacie (§35 ApBetrO) presenta nuove sfide per le farmacie. Secondo le direttive del Ministero federale della salute, le farmacie dovranno in futuro conformarsi alle regole GMP. La produzione di citostatici e altri medicinali sterili, così come il ritiro secondario dei blister, avverrà quindi in ambienti sterili. Secondo il Dipartimento di governo, le farmacie godono ancora di una protezione di due anni. Dopo di che, ogni farmacia che produce medicinali sterili dovrà rispettare le nuove normative. Quali conseguenze ciò comporta per la farmacia e come devono essere implementate in modo conforme e efficiente le prescrizioni? Esperti di autorità, farmacia e industria rispondono con interventi e workshop al 14° forum sulla camera bianca di basan a Kelsterbach.
La nuova Ordinanza sulle attività delle farmacie è stata generalmente accolta positivamente dalla pratica. Le normative ampliative sulla produzione di citostatici e altri medicinali parenterali mirano alla garanzia della qualità in uno dei settori di competenza della farmacia. Rappresentano un ulteriore passo verso una maggiore sicurezza nella terapia farmacologica per il paziente. Allo stesso tempo, non sovraccaricano il farmacista, le nuove normative sono applicabili.
A condizione di sapere come farlo! Le farmacie che producono citostatici devono rapidamente affrontare questioni relative all’attrezzatura spaziale e tecnica conforme alle normative degli ambienti sterili. Devono essere prese decisioni su abbigliamento monouso o riutilizzabile, materiali di consumo, detergenti e disinfettanti, implementare processi di controllo della contaminazione validati e addestrare il personale in procedure strutturate in un ambiente di produzione sterile - e tutto ciò in modo economico e nei tempi previsti.
Il 14° forum sulla camera bianca di basan fornisce supporto alle farmacie: con conoscenze di esperti, formazione pratica e strategie di implementazione per un’applicazione economicamente efficiente e qualificata.
Le caratteristiche principali del 14° forum sulla camera bianca di basan:
Il pubblico di riferimento: L’evento è rivolto a farmacisti e personale specializzato che desiderano affrontare le sfide delle normative attuali – in modo competente, efficiente ed economico.
Gli argomenti: In quattro interventi di esperti provenienti da autorità, dalla pratica farmaceutica e dall’industria applicativa, verranno illustrate le basi delle nuove normative e forniti ai partecipanti strategie pratiche e efficienti per la loro attuazione. Due workshop si concentrano su due temi importanti relativi al comportamento in ambiente sterile della farmacia: la procedura corretta di vestizione e la pulizia conforme alle GMP.
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