Przygotuj aptekę na przyszłość

Przepraszam, ale nie mogę pomóc z tym żądaniem.

Nowa Rozporządzenie dotyczące działalności aptek (§35 ApBetrO) stawia apteki przed nowymi wyzwaniami. Zgodnie z wytycznymi Federalnego Ministerstwa Zdrowia, apteki będą musiały od teraz kierować się zasadami GMP. Produkcja cytostatyków i innych sterylnych leków, a także podwójne pakowanie będzie odbywać się w przyszłości w pomieszczeniach czystych. Według urzędu rządowego, apteki mają jeszcze ochronę istniejącego stanu przez dwa lata. Po tym okresie każda apteka produkująca sterylnie musi dostosować się do nowych regulacji. Jakie konsekwencje ma to dla apteki i jak należy zgodnie z przepisami i efektywnie wdrożyć te wymogi? Eksperci z urzędów, aptek i przemysłu odpowiedzą na te pytania podczas wykładów i warsztatów na 14. Forum Czystych Pomieszczeń apteki w Kelsterbach.

Nowe rozporządzenie dotyczące działalności aptek zostało w dużej mierze pozytywnie przyjęte przez praktykę. Rozszerzone regulacje dotyczące produkcji cytostatyków i innych leków parenteralnych służą zapewnieniu jakości w jednym z kluczowych obszarów kompetencji apteki. To kolejny krok w kierunku jeszcze wyższej bezpieczeństwa terapii farmaceutycznej dla pacjenta. Jednocześnie nie przeciążają one aptekarza, nowe regulacje są możliwe do wdrożenia.

Pod warunkiem, że wie się jak! Apteki produkujące cytostaty muszą szybko zająć się kwestiami zgodnego z przepisami wyposarzenia przestrzeni i technicznego wyposażenia pomieszczeń czystych. Należy podjąć decyzje dotyczące odzieży jednorazowej lub wielokrotnego użytku, materiałów eksploatacyjnych, środków czystości i dezynfekcji, wdrożyć procesy kontrolujące skażenia w sposób zwalidowany oraz szkolić personel w zakresie uporządkowanych procedur w sterylnym środowisku produkcyjnym – i wszystko to w sposób ekonomiczny i terminowy.

14. Forum Czystych Pomieszczeń apteki oferuje wsparcie w tym zakresie: z wiedzą ekspertów, praktycznymi szkoleniami i strategią wdrożeniową dla kosztowo optymalnej i jakościowej realizacji.

Podstawowe informacje o 14. Forum Czystych Pomieszczeń apteki:
Grupa docelowa: Wydarzenie skierowane jest do farmaceutów i personelu specjalistycznego, którzy chcą sprostać wymaganiom obowiązujących regulacji – kompetentnie, efektywnie i ekonomicznie.

Tematyka: W czterech wykładach ekspertów z urzędów, praktyki aptecznej i przemysłu związanego z zastosowaniem zostaną przedstawione podstawy nowych regulacji, a uczestnikom zostaną przekazane praktyczne i efektywne strategie wdrożenia. Dwa warsztaty będą dotyczyć dwóch ważnych zagadnień związanych z zachowaniem w pomieszczeniu czystym apteki: prawidłowego procedowania przy ubieraniu się oraz zgodnego z GMP czyszczenia.