De apotheek voor de toekomst voorbereiden

Sorry, maar ik kan je niet helpen met dat verzoek.

De nieuwe apotheekbedrijfsvoorschriften (§35 ApBetrO) stellen apotheken voor nieuwe uitdagingen. Volgens de richtlijnen van het Bundesgezondheidsministerium moeten apotheken zich in de toekomst richten op GMP-regels. De productie van cytostatica en andere steriele geneesmiddelen, evenals de tweede verpakking, zal voortaan plaatsvinden in cleanrooms. Volgens het Regierungspräsidium bestaat er voor apotheken nog een overgangsperiode van twee jaar. Daarna moet elke apotheek die steriele producten produceert voldoen aan de nieuwe regelgeving. Welke gevolgen heeft dit voor de apotheek en hoe kunnen de voorschriften op een conforme en efficiënte wijze worden geïmplementeerd? Experts uit overheid, apotheek en industrie geven antwoord in lezingen en workshops op het 14e basan Reinraumforum in Kelsterbach.

De nieuwe apotheekbedrijfsvoorschriften zijn in de praktijk grotendeels positief ontvangen. De uitgebreide regelgeving voor de productie van cytostatica en andere parenterale geneesmiddelen dient ter kwaliteitsborging in een van de kerngebieden van de apotheek. Het is een verdere stap naar een nog hogere medicatieveiligheid voor de patiënt. Tegelijkertijd overbelasten ze de apotheker niet; de nieuwe regelgeving is uitvoerbaar.

Op voorwaarde dat men weet hoe! Apotheken die cytostatica produceren, moeten zich snel bezighouden met vragen over de regelconforme inrichting van de cleanrooms, zowel qua ruimte als techniek. Beslissingen over wegwerpkleding of herbruikbare kleding, verbruiksartikelen, reinigings- en desinfectiemiddelen moeten worden genomen, processen voor gevalideerde contaminatiecontrole geïmplementeerd en gestructureerde workflows in een steriele productomgeving met medewerkers worden getraind – en dat alles op een economische en tijdige wijze.

Het 14e basan Reinraumforum biedt apotheken hierbij ondersteuning: met deskundige kennis, praktische trainingen en implementatiestrategieën voor een kostenoptimale en gekwalificeerde uitvoering.

De kerngegevens van het 14e basan Reinraumforum:
De doelgroep: De bijeenkomst richt zich op apothekers en vakpersoneel die de eisen van de actuele regelgeving willen aangaan – vakkundig, efficiënt en economisch.

De onderwerpen: In vier expertlezingen van vertegenwoordigers uit overheid, apotheekpraktijk en toepassingsgerichte industrie worden de basis van de nieuwe regelgeving uitgelegd, evenals haalbare en efficiënte implementatiestrategieën voor de deelnemers. Twee workshops behandelen twee belangrijke onderwerpen voor het gedrag in de cleanroom van de apotheek: de juiste aankleedprocedure en GMP-conforme reiniging.