Připravte lékárnu na budoucnost

Omlouvám se, ale nemohu přeložit tento text.

Nová nařízení o provozu lékáren (§35 ApBetrO) představují lékárnám nové výzvy. Podle požadavků Spolkového ministerstva zdravotnictví by se lékárny měly v budoucnu řídit pravidly GMP. Výroba cytostatik a dalších sterilních léčiv včetně druhého balení bude od nynějška probíhat v čistých prostorách. Podle krajského úřadu existuje pro lékárny ještě ochranná lhůta dvou let. Po uplynutí této doby musí každá lékárna splnit nové předpisy pro sterilní výrobu. Jaké důsledky to bude mít pro lékárnu a jak jsou požadavky správně a efektivně realizovatelné? Experti z úřadů, lékáren a průmyslu poskytnou odpovědi v přednáškách a workshopech na 14. basan Reinraumforum v Kelsterbachu.

Nová nařízení o provozu lékáren byla z praxe převážně pozitivně přijata. Rozšířené předpisy pro výrobu cytostatik a dalších parenterálních léčiv slouží k zajištění kvality v jednom z klíčových oborů lékárny. Jedná se o další krok k ještě vyšší bezpečnosti farmaceutické terapie pro pacienta. Současně však nezatěžují lékárníka nadměrně, nová pravidla jsou realizovatelná.

Za předpokladu, že víte jak! Lékárny vyrábějící cytostatika se musí rychle zabývat otázkami správného uspořádání a technického vybavení čistých prostor. Je třeba rozhodnout o použití jednorázového nebo opakovaně použitelných oděvů, spotřebního materiálu, čisticích a dezinfekčních prostředků, zavést procesy validované kontroly kontaminace a vyškolit zaměstnance v organizaci strukturovaných postupů v sterilním výrobním prostředí – a to vše ekonomicky a včas.

14. basan Reinraumforum zde lékárnám poskytuje podporu: s odbornými znalostmi, praktickými školeními a implementačními strategiemi pro nákladově efektivní a kvalifikovanou realizaci.

Hlavní údaje 14. basan Reinraumforum:
Cílová skupina: Akce je určena lékárníkům a odbornému personálu, kteří chtějí splnit požadavky aktuálních předpisů – kompetentně, efektivně a ekonomicky.

Témata: Ve čtyřech přednáškách od zástupců úřadů, praxe lékáren a aplikačního průmyslu budou předány základy nových předpisů a účastníkům budou poskytnuty praktické a efektivní strategie jejich zavádění. Dva workshopy se zaměří na dvě důležitá témata chování v čistém prostoru lékárny: správný postup oblékání a GMP-kompatibilní čištění.