A gyógyszergyártás digitalizálása már nem csupán jövőképként létezik, hanem szükségszerűség.

Szakemberhiány, növekvő energiaárak és szigorú szabályozási előírások arra kényszerítik a gyógyszeripari vállalatokat, hogy optimalizálják gyártási folyamataikat. Sok vállalat azonban elavult, elszigetelt rendszerekkel küzd, amelyek hatékonytalan manuális folyamatokat és médiaközi hibákat eredményeznek. Ezek a hiányosságok időt, pénzt vesznek igénybe, és növelik a megfelelőségi szabálytalanságok kockázatát. A folyamatok átfogó digitalizálása segíthet ezen, és hatékonyabbá, biztonságosabbá, átláthatóbbá teheti a gyártást.

Ebben nyújt segítséget az eurogard GmbH és az EST Edelstahlbau Tannroda GmbH moduláris digitalizációs megoldása. Ez egy rugalmas, GMP-kompatibilis és validálható IIoT-architektúrát kínál, amely optimalizálja a meglévő struktúrákat, és megalapozza a jövőbiztos, átlátható gyártást.

Jelenlegi helyzet & meglévő hiányosságok az automatizálásban

Sok gyógyszeripari vállalat szembesül azzal a kihívással, hogy gyártóberendezéseiket, rozsdamentes acéltartályokat és kritikus folyamataikat digitális infrastruktúrába integrálják. A korábban alkalmazott rendszerek gyakran elszigetelten működnek, a berendezések szenzorozása nem egységesen digitalizált, így továbbra is manuális dokumentációs folyamatokra van szükség. Ezek nemcsak időigényesek, hanem hibára hajlamosak is, és megnehezítik a folyamatok átfogó felügyeletét. Különösen problémás a valós idejű megfigyelés hiánya, ami elősegíti a nem tervezett leállásokat, a receptúrák eltéréseit, a hibás tételeket és a hatékonytalan karbantartási stratégiákat.

A korábbi digitalizációs megközelítések gyakran magas költségekkel és hosszadalmas bevezetési szakaszokkal járnak. Emellett a klasszikus SCADA- vagy MES-rendszerek gyakran monolitikus felépítésűek és kevésbé rugalmasak. Az eurogard és az EST digitalizációs megoldása új megközelítést alkalmaz: moduláris, skálázható, meglévő berendezések utólag is felszerelhetők, és az iparág specifikus követelményekhez igazított.

A megoldás: Moduláris digitalizáció rozsdamentes acéltartályokhoz és gépekhez

Az eurogard és az EST Edelstahlbau együttműködése két kulcskompetenciát ötvöz: az EST több évtizedes tapasztalattal rendelkezik rozsdamentes acél- és berendezésgyártásban, ismeri a gyógyszergyártó vállalatok igényeit, míg az eurogard, mint IIoT-technológiák és monitorozó rendszerek szakértője, elősegíti a digitális átalakulást.

A rendszer három központi komponensen alapul:

1. m2v-platform: központi adatkezelő és vizualizációs megoldás. Minden releváns gépi paraméter tárolása és elemzése testreszabható műszerfalakon és automatizált jelentéseken keresztül. A Digitális Aktával zökkenőmentesen dokumentálható minden gyártási és karbantartási folyamat.
2. in.Hub Gateway: Edge-eszköz, amely összeköti a rozsdamentes acéltartályokat a m2v platformmal. Valós idejű adatgyűjtés (nyomás, hőmérséklet, töltöttségi szint) és biztonságos adatátvitel.
3. EST által gyártott tartályok: modern szenzorokkal és folyamatlogikával ellátott rozsdamentes acéltartályok, amelyek digitális ikerként folyamatos felügyeletet és folyamat-elemzést tesznek lehetővé.

Ezek a kombinációk lehetővé teszik az OT (Operatív Technológia) és az IT (Vállalati rendszerek, például ERP vagy MES) közötti zökkenőmentes interfészek kialakítását. A gyártási adatok nemcsak rögzítésre kerülnek, hanem közvetlenül beépülnek a működési döntéshozatalba. A GMP-nek megfelelő, validálható szoftver- és hardvermegoldás biztosítja, hogy minden szabályozási követelmény teljesüljön.

Folyamat- és tervezési biztonság az adatok átláthatóságával

A gyógyszeripari gyártás digitalizálása már nem jövőbeli vízió, hanem szükségszerűség a versenyben maradáshoz. Az eurogard és az EST moduláris digitalizációs megoldása gazdaságilag ésszerű és szabályozásilag megfelelőt kínál a meglévő automatizálási hiányosságok pótlására és fenntartható folyamatoptimalizáció elérésére.

Az a gyógyszergyártó, aki mobil tartályokat alkalmaz gyógyszerhatóanyagok gyártására és feldolgozására, jelentős javulásokat érhet el a moduláris digitalizációs megoldás bevezetésével. A nélkül a moduláris digitalizációs megoldás nélkül a működési paraméterek, például a nyomás- és hőmérsékletszabályozás csak manuális beavatkozásokkal irányíthatók, és rendszeres ellenőrzésekkel ellenőrizhetők. Ez gyakran vezet ahhoz, hogy a működési paraméterek ingadozásai észrevétlenül eltérnek a receptúrától, rontva a termékek minőségét és hibás tételeket eredményezve.

A moduláris digitalizációs megoldással minden paraméter valós időben figyelemmel kísérhető és kiértékelhető a m2v platformon. Például, ha egy tartályban szokatlan nyomásingadozást észlelnek, a rendszer automatikusan riasztást küldhet a karbantartó csapatnak, még mielőtt a határérték túllépése megtörténne. A korai észlelés lehetővé teszi a lehetséges okok, például egy szivárgás kialakulásának felismerését és időben történő kijavítását, mielőtt gyártási kieséshez vezetne. Emellett a teljes folyamat digitális aktában történő dokumentálása biztosítja a receptúrák megfelelőségét vagy a hibás tételek hatósági előírások szerinti igazolását. Ez a proaktív megközelítés nemcsak a működési biztonságot növeli, hanem jelentősen csökkenti a váratlan költségeket és leállási időket is.

Összegzés & kilátások

A gyógyszeripari gyártás digitalizálása most a legmagasabb prioritást élvezi, hogy a globális versenyben helytálljon. Az eurogard és az EST moduláris digitalizációs megoldása gazdaságilag ésszerű és szabályozásilag megfelelőt kínál a meglévő automatizálási hiányosságok pótlására és fenntartható folyamatoptimalizáció elérésére.

Egyszerűbb GMP-igazolás, valós idejű adat-elemzés és zökkenőmentes OT-IT integráció révén a vállalatok hatékonyabb működést, biztonságosabb gyártási folyamatokat és jobb tervezhetőséget érhetnek el. A megoldás rugalmasan skálázható, és mind új, mind meglévő gyártási környezetekben alkalmazható.

A vállalatok, amelyek hatékonyabbá és biztonságosabbá szeretnék tenni folyamataikat, most lépjenek. A digitalizáció moduláris architektúrája lehetővé teszi a lépésenkénti bevezetést, így az első gazdasági eredmények gyorsan láthatóvá válnak.

Látogasson el hozzánk a karlsruhei lounge-okon, és élőben tapasztalja meg megoldásunkat! Foglaljon időpontot személyre szabott tanácsadásra még ma!