Digitalizacja produkcji farmaceutycznej to już nie wizja przyszłości, lecz konieczność

Brak wykwalifikowanej kadry, rosnące koszty energii oraz surowe wymogi regulacyjne zmuszają firmy farmaceutyczne do optymalizacji swoich procesów produkcyjnych. Wiele przedsiębiorstw boryka się jednak z przestarzałymi, izolowanymi systemami, które prowadzą do nieefektywnych, ręcznych procesów i przerw w mediach. Te luki kosztują czas, pieniądze i zwiększają ryzyko naruszeń zgodności. Kompleksowa digitalizacja procesów może tu pomóc i uczynić produkcję bardziej wydajną, bezpieczną i przejrzystą.

W tym miejscu z pomocą przychodzi modułowe rozwiązanie cyfryzacji firmy eurogard GmbH oraz EST Edelstahlbau Tannroda GmbH. Oferuje ono elastyczną, zgodną z GMP i możliwą do walidacji architekturę IIoT, która optymalizuje istniejące struktury i tworzy podstawy pod przyszłościową i przejrzystą produkcję.

Obecny stan & istniejące luki w automatyzacji

Wiele firm farmaceutycznych stoi przed wyzwaniem integracji swoich urządzeń produkcyjnych, zbiorników ze stali nierdzewnej i krytycznych procesów w infrastrukturę cyfrową. Dotychczas stosowane systemy są często izolowane, a sensory w urządzeniach nie są w pełni zdigitalizowane, co wymaga ręcznej dokumentacji. Procesy te są nie tylko czasochłonne, ale także podatne na błędy i utrudniają całościowy nadzór nad procesami. Szczególnie problematyczny jest brak monitorowania w czasie rzeczywistym, co sprzyja nieplanowanym przestojom, odchyleniom od receptury, nieprawidłowym partiom i nieefektywnym strategiom konserwacji.

Dotychczasowe podejścia do digitalizacji często wiążą się z wysokimi kosztami i długimi etapami wdrożenia. Klasyczne systemy SCADA czy MES są często monolityczne i mało elastyczne. Rozwiązanie cyfryzacji od eurogard i EST podąża nowym podejściem: jest modularne, skalowalne, można je doinstalować do istniejących urządzeń i jest zoptymalizowane pod kątem wymagań produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie: Modularna cyfryzacja zbiorników ze stali nierdzewnej i maszyn

Współpraca między eurogard a EST Edelstahlbau łączy dwie kluczowe kompetencje: EST posiada wieloletnie doświadczenie w produkcji ze stali nierdzewnej i urządzeń, zna wymagania firm farmaceutycznych, podczas gdy eurogard jako specjalista od technologii IIoT i systemów monitoringu rozwija cyfrową transformację.

System opiera się na trzech kluczowych komponentach:

1. platforma m2v: centralne rozwiązanie do zarządzania danymi i wizualizacji. Przechowuje i analizuje wszystkie istotne parametry maszyn z możliwością dostosowania paneli kontrolnych i automatycznych raportów. Elektroniczna dokumentacja umożliwia pełną rejestrację wszystkich procesów produkcyjnych i konserwacyjnych.
2. in.Hub Gateway: urządzenie brzegowe do połączenia zbiorników ze stali nierdzewnej z platformą m2v. Rejestruje istotne dane procesowe (ciśnienie, temperatura, poziom napełnienia) w czasie rzeczywistym i zapewnia bezpieczny transfer.
3. Zbiorniki od EST: zbiorniki ze stali nierdzewnej z nowoczesną sensoryką i logiką procesową jako cyfrowy bliźniak do ciągłego monitorowania i analizy procesów.

Dzięki tej kombinacji powstają bezproblemowe interfejsy między OT (Technologia Operacyjna) a IT (Systemy przedsiębiorstwa, takie jak ERP czy MES). Dane produkcyjne są nie tylko rejestrowane, ale także bezpośrednio integrowane z procesami decyzyjnymi. Oprogramowanie i sprzęt spełniające wymogi GMP i walidowalne zapewniają zgodność z regulacjami.

Bezpieczeństwo procesu i planowania dzięki przejrzystości danych

Digitalizacja produkcji farmaceutycznej to już nie wizja przyszłości, lecz konieczność, by pozostać konkurencyjnym. Modułowe rozwiązanie cyfryzacji od eurogard i EST oferuje opłacalny i zgodny z regulacjami sposób na uzupełnienie istniejących luk w automatyzacji i osiągnięcie trwałej optymalizacji procesów.

Producent farmaceutyczny stosujący mobilne zbiorniki do produkcji i przetwarzania substancji czynnych może dzięki wprowadzeniu modułowego rozwiązania cyfryzacji osiągnąć znaczne poprawy. Bez modułowej cyfryzacji parametry operacyjne, takie jak ciśnienie i temperatura, mogą być regulowane tylko ręcznie i kontrolowane regularnie. Często prowadzi to do nieświadomych odchyleń od receptury, co wpływa na jakość produktów i powoduje nieprawidłowe partie.

Dzięki modułowej cyfryzacji wszystkie parametry mogą być monitorowane w czasie rzeczywistym i analizowane na platformie m2v. Na przykład, jeśli wykryje się nietypowe wahania ciśnienia w zbiorniku, system automatycznie wyśle alarm do zespołu konserwacyjnego, jeszcze zanim dojdzie do przekroczenia granicznych wartości. Wczesna inspekcja pozwala na wykrycie i usunięcie przyczyn, takich jak ewentualne nieszczelności, zanim dojdzie do awarii produkcji. Ponadto cały proces jest nieprzerwanie dokumentowany w cyfrowej dokumentacji, co umożliwia potwierdzenie zgodności receptury lub wycofanie wadliwych partii zgodnie z wymogami organów regulacyjnych. Ten proaktywny sposób zwiększa bezpieczeństwo operacji i znacznie obniża nieprzewidziane koszty oraz przestoje.

Podsumowanie & perspektywy

Digitalizacja produkcji farmaceutycznej zyskuje obecnie najwyższy priorytet, by móc konkurować na rynku globalnym. Modułowe rozwiązanie cyfryzacji od eurogard i EST oferuje opłacalny i zgodny z regulacjami sposób na uzupełnienie istniejących luk w automatyzacji i osiągnięcie trwałej optymalizacji procesów.

Dzięki prostszej walidacji GMP, analizie danych w czasie rzeczywistym i bezproblemowej integracji OT z IT, firmy mogą korzystać z wyższej wydajności, bezpieczniejszych procesów produkcyjnych i lepszej planowalności. Rozwiązanie jest elastycznie skalowalne i może być wdrażane zarówno w nowych, jak i istniejących środowiskach produkcyjnych.

Firmy, które chcą uczynić swoje procesy bardziej efektywnymi i bezpieczniejszymi, powinny działać już teraz. Modularna architektura rozwiązania cyfryzacyjnego umożliwia stopniowe wdrażanie, dzięki czemu pierwsze korzyści gospodarcze są widoczne szybko.

Odwiedź nas na lounge’ach w Karlsruhe i zobacz nasze rozwiązanie na żywo w akcji! Umów się na indywidualną konsultację już dziś.