De digitalisering van de farmaceutische productie is geen toekomstvisie meer, maar een noodzaak

Tekort aan vakbekwame krachten, stijgende energiekosten en strenge regelgevende voorschriften dwingen farmaceutische bedrijven hun productieprocessen te optimaliseren. Veel bedrijven kampen echter met verouderde, geïsoleerde systemen die leiden tot inefficiënte handmatige processen en media-onderbrekingen. Deze lacunes kosten tijd, geld en verhogen het risico op compliance-overtredingen. Een doorlopende digitalisering van de processen kan hier uitkomst bieden en de productie efficiënter, veiliger en transparanter maken.

Hier komt de modulaire digitaliseringsoplossing van eurogard GmbH en EST Edelstahlbau Tannroda GmbH in beeld. Ze biedt een flexibele, GMP-conforme en valideerbare IIoT-architectuur die bestaande structuren optimaliseert en de basis legt voor een toekomstbestendige en transparante productie.

Status quo & bestaande lacunes in automatisering

Veel farmaceutische bedrijven staan voor de uitdaging om hun productielijnen, roestvrijstalen vaten en kritische processen te integreren in een digitale infrastructuur. Tot nu toe gebruikte systemen zijn vaak geïsoleerd, de sensoriek van de installaties is niet doorlopend gedigitaliseerd, waardoor handmatige documentatieprocessen nog steeds nodig zijn. Deze zijn niet alleen tijdrovend, maar ook foutgevoelig en bemoeilijken een holistisch procesoverzicht. Vooral het ontbreken van realtime monitoring is problematisch, omdat het onvoorziene stilstand, afwijkingen in recepturen, foutieve partijen en inefficiënte onderhoudsstrategieën bevordert.

Huidige digitaliseringsbenaderingen zijn vaak verbonden met hoge kosten en langdurige implementatiefasen. Daarnaast zijn klassieke SCADA- of MES-systemen vaak monolithisch opgebouwd en weinig flexibel. De digitaliseringsoplossing van eurogard en EST volgt een nieuwe aanpak: ze is modulair, schaalbaar, achteraf te integreren in bestaande installaties en geoptimaliseerd voor de specifieke eisen van farmaceutische productie.

De oplossing: Modulaire digitalisering voor roestvrijstalen vaten en machines

De samenwerking tussen eurogard en EST Edelstahlbau combineert twee kerncompetenties: EST beschikt over decennia lange ervaring in roestvrij staal- en installatiebouw en kent de eisen van farmaceutische bedrijven, terwijl eurogard als specialist in IIoT-technologieën en monitoring-systemen de digitale transformatie stimuleert.

Het systeem is gebaseerd op drie centrale componenten:

1. m2v-platform: Centrale data management- en visualisatieoplossing. Opslag en analyse van alle relevante machineparameters met aanpasbare dashboards en geautomatiseerde rapportages. Het digitale dossier maakt een naadloze documentatie van alle productie- en onderhoudsprocessen mogelijk.
2. in.Hub Gateway: Edge-apparaat voor het verbinden van de roestvrijstalen vaten met het m2v-platform. Realtime registratie van relevante procesgegevens (druk, temperatuur, vulstand) en veilige overdracht.
3. Ansatzvat van EST: Roestvrijstalen vaten met geavanceerde sensortechnologie en proceslogica als digitale tweeling voor continue monitoring en procesanalyse.

Door deze combinatie ontstaan naadloze interfaces tussen OT (Operational Technology) en IT (Enterprise-systemen zoals ERP of MES). Productiegegevens worden niet alleen verzameld, maar ook direct geïntegreerd in operationele besluitvormingsprocessen. De GMP-conform valideerbare software en hardware zorgen ervoor dat aan alle regelgevende eisen wordt voldaan.

Proces- en planningszekerheid door datatransparantie

De digitalisering van farmaceutische productie is geen toekomstvisie meer, maar een noodzakelijkheid om concurrerend te blijven. De modulaire digitaliseringsoplossing van eurogard en EST biedt een economisch haalbare en regelgevingsconforme mogelijkheid om bestaande automatiseringslacunes te dichten en duurzame procesoptimalisatie te realiseren.

Een farmaceutisch producent die mobiele ansatzvaten gebruikt voor de productie en verwerking van farmaceutische werkstoffen, kan door de invoering van de modulaire digitaliseringsoplossing aanzienlijke verbeteringen behalen. Zonder deze oplossing kunnen procesparameters zoals druk- en temperatuurregeling binnen een receptuur alleen door handmatige ingrepen worden geregeld en gecontroleerd. Dit leidt vaak tot onopgemerkte schommelingen die afwijkingen in de receptuur veroorzaken en de productkwaliteit schaden, wat kan leiden tot foutieve partijen.

Met de modulaire digitaliseringsoplossing kunnen alle parameters in realtime worden bewaakt en op het m2v-platform worden geanalyseerd. Bijvoorbeeld, als een ongebruikelijke drukschommeling in een vat wordt vastgesteld, kan het systeem automatisch een alarm sturen naar het onderhoudsteam, nog voordat een grenswaarde wordt overschreden. Door vroege inspectie kunnen mogelijke oorzaken, zoals een opkomende lekkage, worden herkend en tijdig worden verholpen voordat het tot een productiestilstand komt. Bovendien wordt het gehele proces naadloos gedocumenteerd in het digitale dossier, om de receptuurconformiteit of onbruikbare partijen aan te tonen volgens de regelgeving. Deze proactieve aanpak verhoogt niet alleen de operationele veiligheid, maar vermindert ook onvoorziene kosten en stilstandtijden aanzienlijk.

Conclusie & vooruitzicht

De digitalisering van farmaceutische productie krijgt nu de hoogste prioriteit om wereldwijd te kunnen concurreren. De modulaire digitaliseringsoplossing van eurogard en EST biedt een economisch haalbare en regelgevingsconforme mogelijkheid om bestaande automatiseringslacunes te dichten en duurzame procesoptimalisatie te realiseren.

Dankzij eenvoudigere GMP-validatie, realtime data-analyse en naadloze OT-IT-integratie profiteren bedrijven van hogere efficiëntie, veiligere productieprocessen en betere planningsmogelijkheden. De oplossing is flexibel schaalbaar en kan zowel in nieuwe als bestaande productieomgevingen worden geïmplementeerd.

Bedrijven die hun processen efficiënter en veiliger willen maken, moeten nu handelen. De modulaire architectuur van de digitaliseringsoplossing maakt een stapsgewijze implementatie mogelijk, zodat de eerste economische resultaten snel zichtbaar worden.

Bezoek ons op de lounges in Karlsruhe en ervaar onze oplossing live in actie! Maak nu een afspraak voor een persoonlijk advies.